【東京】【未経験可】薬事申請業務~ジェネリック薬品・安心して長期就業~
<世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー>
■業務内容:後発医薬品の開発薬事業務を担当して頂きます、医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務がメインとなり、具体的には下記の通りでございます。
・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務
・ジェネリック医薬品の開発業務
・薬事法に基づく各種承認申請書の作成
・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・臨床開発試験の資料作成と管理
・研究部からくる資料...
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・農学系、薬学系、理学系、理化学系、有機化学系、あるいは工学系の高等専門学校卒業以上の方
※MRやCRAの方歓迎です!
■歓迎条件:
・薬事をやりたいという方歓迎
・研究・品質管理経験者(実験・試験の経験)
・医薬品、健康食品、サプリメント、食品等の研究開発に携わった経験
・医薬品業界に携わった経験
・薬事申請経験をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方
勤務地
<勤務地詳細>
★★本社
住所:東京都中央区八重洲2-10-10 新八重洲ビル
勤務地最寄駅:地下鉄銀座線/京橋駅
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
勤務時間
<勤務時間>
9:00~18:00 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
雇用形態
正社員