【神戸】再生・細胞医療製品の品質管理業務※東証プライム上場の化学メーカー※
■採用背景:
再生・細胞医療研究所では、羊膜MSC(間葉系幹細胞)や多能性幹細胞の大量培養技術を確立し、ヒトに投与する再生・細胞医療製品の研究開発を行っている。既に、治験品を含む複数品種の再生・細胞医療製品を大量に生産するステージに進んでおり、今後も生産量の増大が見込まれることから、製造管理/品質管理体制の強化が急務である。そこで、医薬品/医療機器/再生・細胞医療製品の製造管理/品質管理の経験を有し、CPCの新規立ち上げや運営、チームマネジメントを行うことができる人材が必要である。
■職務内容:
カネカ再生・細胞医療研究所にて下記業務に従事頂きます。
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<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・再生・細胞医療製品もしくは医薬品(中間体を含む)または医療機器の品質管理/製造管理を経験しており、かつ自身で考え実行する主担当としての実務経験を有し、CPC内での作業が可能
・日本語の報告書や手順書等の作成を問題なく実施できる
■歓迎条件:
・再生・細胞医療に関する専門性
・衛生管理もしくは購買管理に関する業務、分析法バリデーションの経験、設備の新規立ち上げの経験、または査察/監査対応経験
・QC検定
・英文(法令、局方、ISO等)を理解できる
勤務地
<勤務地詳細>
神戸ポートアイランド内/神戸MIR&Dセンター
住所:兵庫県神戸市中央区港島南町6-7-3
勤務地最寄駅:ポートライナー線/医療センター駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<勤務時間>
9:00~17:40 (所定労働時間:7時間40分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
雇用形態
正社員