【富山】品質保証業務~近年需要が高まる婦人科領域で高いシェア/東証プライム上場/グローバル展開~
【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア/東証プライム上場/グローバルに展開】
■職務内容:
製薬メーカーである当社にて、GQPに関する品質保証業務をご担当していただきます。
■職務内容詳細:
原薬製造所の管理業務として、具体的には主に以下の点をご担当していただきます。
・製造所の監査
・取決め締結/改訂/変更
・逸脱時の情報収集、薬事対応(薬事部門への伝達・協議)及びそれらに係る文書の作成/記録/保管
・原薬案件に関わる製剤製造所への情報伝達やフォローなど
■当社の強み:
領域に特化し...
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・品質管理または品質保証の業務経験3年以上
・GMPの知識を有する
■歓迎条件:
・医薬品製造販売業の品質保証業務の経験または、製造所へのGMP実地監査や指導の経験(目安3年以上)
※GQP関連業務のご経験があれば問題ありません
・薬剤師資格
・海外当局の査察対応経験
・マネジメント経験
勤務地
<勤務地詳細>
富山工場
住所:富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
勤務地最寄駅:JR北陸本線/水橋駅
受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり
勤務時間
<勤務時間>
8:30~17:00 (所定労働時間:7時間30分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
雇用形態
正社員