協和キリン株式会社の転職・求人・採用情報の口コミ
総合評価
3.1
(36件)
協和キリン株式会社の転職・求人・採用情報の口コミ
総合評価
3.1
(36件)
東京都千代田区
農薬 医薬品メーカー
【東京】国際税務業務※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【東京】国際税務業務※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
【グループ税務に関する企画管理】
・グループ税務ガバナンス（税務コンプライアンスの徹底と税コスト最適化を実現するためのグループ体制）の構築・整備・運用に関する各種企画
・経営会議体、トップマネジメント等への税務ポジションの報告
【タックスプランニング業務】
・グループビジネスと税規制の双方の観点からみた最適な組織機能管理、税務対応の運用整備
・各事業・プロジェクト遂行における、タックスプランニング、税務リスク分析、税務対応業務のアドバイス
【国際税務業務の企画推進】
・当社及びグループ会社の国際税務...
【グループ税務に関する企画管理】
・グループ税務ガバナンス（税務コンプライアンスの徹底と税コスト最適化を実現するためのグループ体制）の構築・整備・運用に関する各種企画
・経営会議体、トップマネジメント等への税務ポジションの報告
【タックスプランニング業務】
・グループビジネスと税規制の双方の観点からみた最適な組織機能管理、税務対応の運用整備
・各事業・プロジェクト遂行における、タックスプランニング、税務リスク分析、税務対応業務のアドバイス
【国際税務業務の企画推進】
・当社及びグループ会社の国際税務...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・国際税務知識を活かした税務戦略の策定、クロスボーダー組織再編の対応、無形資産のイン・アウトライセンスにおける税務戦略策定、APA申請から合意及び合意後の対応、海外法人との移転価格管理の調整対応。移転価格文書化対応、税務申告、税務調査対応等。
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
ビジネスレベルの英語力
■必須条件：
・国際税務知識を活かした税務戦略の策定、クロスボーダー組織再編の対応、無形資産のイン・アウトライセンスにおける税務戦略策定、APA申請から合意及び合意後の対応、海外法人との移転価格管理の調整対応。移転価格文書化対応、税務申告、税務調査対応等。
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
ビジネスレベルの英語力
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【静岡】薬物動態※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【静岡】薬物動態※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
・非臨床薬物動態評価（in vivo、in vitro）の立案と実施
・LC-MS等を用いた医薬品候補化合物及びバイオマーカーの生体試料中濃度分析法の開発とバリデーション
■業務の魅力：
・医薬品の創出を通じて、社会に貢献できる。
・薬物動態とその関連分野において専門性を高めることができる。
・充実した実験環境の下で研究に打ち込むことができる。
・穏やかな社風のもとで他部署のメンバーと協働することで、チームワークやリーダーシップを身に付けることができる。
■就業環境：
・非臨床薬物動態評価（in vivo、in vitro）の立案と実施
・LC-MS等を用いた医薬品候補化合物及びバイオマーカーの生体試料中濃度分析法の開発とバリデーション
■業務の魅力：
・医薬品の創出を通じて、社会に貢献できる。
・薬物動態とその関連分野において専門性を高めることができる。
・充実した実験環境の下で研究に打ち込むことができる。
・穏やかな社風のもとで他部署のメンバーと協働することで、チームワークやリーダーシップを身に付けることができる。
■就業環境：
応募資格
＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・理系修士修了以上
・製薬企業にて薬物動態分野の実務経験3年以上
・基本的な薬物動態解析（ノンコンパートメント解析、コンパートメント解析）経験
・LC-MSを用いた定量分析経験
＜語学補足＞
英語TOEIC600点以上【必須要件】
■必須条件：
・理系修士修了以上
・製薬企業にて薬物動態分野の実務経験3年以上
・基本的な薬物動態解析（ノンコンパートメント解析、コンパートメント解析）経験
・LC-MSを用いた定量分析経験
＜語学補足＞
英語TOEIC600点以上【必須要件】
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
富士リサーチパーク
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
富士リサーチパーク
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】生産管理※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【群馬・高崎】生産管理※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
・医薬品工場における計画業務（生産計画、出荷調整）
・医薬品工場における出荷計画の立案・調整業務
・本社サプライチェーン部門及び工場内の各部署との連携窓口及び連携業務のマネジメント
■本ポジションの魅力：
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっています。この計画業務は、本社のサプライチェーン部門との窓口として情報を集約し、工場内の各部門と連携して生産及び出荷の計画を立案・調整を行って頂きます。製造現場と連携して供給計画を満たす製造計画の立案を主導するとともに、...
・医薬品工場における計画業務（生産計画、出荷調整）
・医薬品工場における出荷計画の立案・調整業務
・本社サプライチェーン部門及び工場内の各部署との連携窓口及び連携業務のマネジメント
■本ポジションの魅力：
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっています。この計画業務は、本社のサプライチェーン部門との窓口として情報を集約し、工場内の各部門と連携して生産及び出荷の計画を立案・調整を行って頂きます。製造現場と連携して供給計画を満たす製造計画の立案を主導するとともに、...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：以下いずれかのご経験をお持ちの方
・製造業（製薬企業が望ましい）における、中長期の生産計画業務に関する実務経験
・製薬関連企業におけるGMPに関連する実務経験
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
■必須条件：以下いずれかのご経験をお持ちの方
・製造業（製薬企業が望ましい）における、中長期の生産計画業務に関する実務経験
・製薬関連企業におけるGMPに関連する実務経験
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】品質技術スタッフ（システム導入・運用管理のサポート）※キリングループの大手製薬企業
仕事内容
【群馬・高崎】品質技術スタッフ（システム導入・運用管理のサポート）※キリングループの大手製薬企業
■業務内容：
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）または無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務のサポートを行うとともに、導入後の保守改善業務のサポートをユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する
(1)品質管理システム（LIMS）の現場導入及びバリデーションのサポート
(2)各種システムの導入後の保守改善業務のサポート
■業務の魅力：
協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健...
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）または無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務のサポートを行うとともに、導入後の保守改善業務のサポートをユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する
(1)品質管理システム（LIMS）の現場導入及びバリデーションのサポート
(2)各種システムの導入後の保守改善業務のサポート
■業務の魅力：
協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・アプリ開発または保守経験および関連業務の知識がある方
■歓迎条件：
・製造業において、品質管理部門の情報システム担当者として、システム導入及び保守管理について3年以上の業務経験がある方
・品質管理現場でのニーズを調査して、システム要件に落とし込む上流工程作業のご経験がある方
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができる
■必須条件：
・アプリ開発または保守経験および関連業務の知識がある方
■歓迎条件：
・製造業において、品質管理部門の情報システム担当者として、システム導入及び保守管理について3年以上の業務経験がある方
・品質管理現場でのニーズを調査して、システム要件に落とし込む上流工程作業のご経験がある方
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができる
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】原薬生産プロセス開発※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【群馬・高崎】原薬生産プロセス開発※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援等）をお任せ致します。
（1）バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書「IND・IMPD」、承認申請書「CTD・BLA」）の作成またはレビュー、照会事項対応等
（2）バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
※経歴を踏まえた上で...
バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援等）をお任せ致します。
（1）バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書「IND・IMPD」、承認申請書「CTD・BLA」）の作成またはレビュー、照会事項対応等
（2）バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
※経歴を踏まえた上で...
応募資格
＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・抗体医薬品などの組換えタンパク質医薬品に関する生産技術研究の業務経験
・組換えタンパク質バイオ医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）
・英語力
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
■必須条件：
・抗体医薬品などの組換えタンパク質医薬品に関する生産技術研究の業務経験
・組換えタンパク質バイオ医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）
・英語力
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【高崎】製剤開発研究職※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【高崎】製剤開発研究職※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務をお任せいたします。
（1）バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤）および生産プロセス開発（バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発およびDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および技術支援など）
（2）国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書「IND・IMPD」、承認申請書「CTD・BLA」）の作成またはレビュー、照会事項対応など
（3）各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）...
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務をお任せいたします。
（1）バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤）および生産プロセス開発（バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発およびDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および技術支援など）
（2）国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書「IND・IMPD」、承認申請書「CTD・BLA」）の作成またはレビュー、照会事項対応など
（3）各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）...
応募資格
＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：以下すべてのスキル、経験を有すること
・製剤分野（研究、製造技術）での業務経験がある方（GMPの実務経験者歓迎）
・無菌製剤・バイオ医薬品の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験がある方
・上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
■必須条件：以下すべてのスキル、経験を有すること
・製剤分野（研究、製造技術）での業務経験がある方（GMPの実務経験者歓迎）
・無菌製剤・バイオ医薬品の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験がある方
・上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【山口】品質保証業務のマネジメント又は業務推進※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【山口】品質保証業務のマネジメント又は業務推進※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
宇部工場にて、医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進をお任せいたします。主な品質保証業務は以下の通りです。
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱／変更／CAPAの管理業務
・品質情報への対応
・外部製造所の管理
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・新製品導入やグローバル対応のための改善、等
■業務の特徴：
宇部工場では複数の新製品の商業生産準備や海外上市へ向けたグローバル化対応が予定されています。このため、通常の品質保証業...
宇部工場にて、医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進をお任せいたします。主な品質保証業務は以下の通りです。
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱／変更／CAPAの管理業務
・品質情報への対応
・外部製造所の管理
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・新製品導入やグローバル対応のための改善、等
■業務の特徴：
宇部工場では複数の新製品の商業生産準備や海外上市へ向けたグローバル化対応が予定されています。このため、通常の品質保証業...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進のご経験がある方
・製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識
■歓迎条件：
・日米欧3極のGMPの知見
・経口医薬品の品質保証業務の経験
＜語学力＞
必要条件：英語中級
■必須条件：
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進のご経験がある方
・製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識
■歓迎条件：
・日米欧3極のGMPの知見
・経口医薬品の品質保証業務の経験
＜語学力＞
必要条件：英語中級
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
宇部工場
住所：山口県宇部市大字藤曲2547-3
勤務地最寄駅：JR宇部線／居能駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
宇部工場
住所：山口県宇部市大字藤曲2547-3
勤務地最寄駅：JR宇部線／居能駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【東京】安全性管理業務統括※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【東京】安全性管理業務統括※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
・グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
・規制当局との対応業務（定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など）
・海外拠点における安全性情報管理業務
■就業環境：
年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産...
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
・グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
・規制当局との対応業務（定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など）
・海外拠点における安全性情報管理業務
■就業環境：
年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（５年以上）
■歓迎条件：
グローバルでの医薬品の安全管理業務の経験がある方
＜語学補足＞
英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できるレベル
■必須条件：
・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験（５年以上）
■歓迎条件：
グローバルでの医薬品の安全管理業務の経験がある方
＜語学補足＞
英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】品質技術スタッフ（研究）※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【群馬・高崎】品質技術スタッフ（研究）※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術（試験法開発、特性解析）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など
■業務の魅力：
分析技術はバイオ医薬品の開発および上市品の品質確保のために鍵となる要素であり、プロセス開発部門、生産部門とも連携した充実した業務体制を有しています。当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、開発したプロダクトはグローバルに供給されています。本業務に従事いただくことで、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになりま...
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術（試験法開発、特性解析）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など
■業務の魅力：
分析技術はバイオ医薬品の開発および上市品の品質確保のために鍵となる要素であり、プロセス開発部門、生産部門とも連携した充実した業務体制を有しています。当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、開発したプロダクトはグローバルに供給されています。本業務に従事いただくことで、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになりま...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬関連企業における分析分野（研究）での業務経験
・分析技術に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
■必須条件：
・製薬関連企業における分析分野（研究）での業務経験
・分析技術に関連する専門的知識（大学院修士課程以上）
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【東京】品質保証活動の施策立案及びガバナンス推進※キリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【東京】品質保証活動の施策立案及びガバナンス推進※キリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。
＜主な担当予定職務＞
・グローバル品質保証体制における、日本地区としての品質ガバナンス体制（組織・方針・情報管理）の構築
・開発～流通に至るGxP全般を対象にした品質マネジメントシステムをグローバル方針と連動させるための活動
・中長期的視点でのグループ方針、戦略、重要課題等の策定・維持管理
・部門横断的なGxPに係る重要課題、並びに実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案・牽引
・環境変化...
日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。
＜主な担当予定職務＞
・グローバル品質保証体制における、日本地区としての品質ガバナンス体制（組織・方針・情報管理）の構築
・開発～流通に至るGxP全般を対象にした品質マネジメントシステムをグローバル方針と連動させるための活動
・中長期的視点でのグループ方針、戦略、重要課題等の策定・維持管理
・部門横断的なGxPに係る重要課題、並びに実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案・牽引
・環境変化...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進の経験。
・製薬業界での経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外との業務推進に必要な英語力
■必須条件：
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上。
・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進の経験。
・製薬業界での経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外との業務推進に必要な英語力
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【高崎】データサイエンス業務(医薬品の品質管理データ)※キリンGの大手製薬メーカー/業界未経験者歓迎
仕事内容
【高崎】データサイエンス業務(医薬品の品質管理データ)※キリンGの大手製薬メーカー/業界未経験者歓迎
■業務内容：
・品質管理部で取得される分析データの解析
・解析されたデータに基づく新価値の可視化
・仮説に基づく分析データの予測等データの有効活用方法の検討、提案
・品質管理部内デジタル人材の育成
■ポジションの魅力：
バイオ医薬品品質管理の現場には膨大な分析データが眠っています。これらデータを分析し、新たな価値創造を一緒に実施していただけるメンバーを募集しています。現状分析、予測モデル構築など様々な視点でこれら現場に眠る貴重なデータを解析、活用することで医薬品の安定供給並びに効率的な生産や分析業務にお力添えください。<...
・品質管理部で取得される分析データの解析
・解析されたデータに基づく新価値の可視化
・仮説に基づく分析データの予測等データの有効活用方法の検討、提案
・品質管理部内デジタル人材の育成
■ポジションの魅力：
バイオ医薬品品質管理の現場には膨大な分析データが眠っています。これらデータを分析し、新たな価値創造を一緒に実施していただけるメンバーを募集しています。現状分析、予測モデル構築など様々な視点でこれら現場に眠る貴重なデータを解析、活用することで医薬品の安定供給並びに効率的な生産や分析業務にお力添えください。<...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・AI、機械学習、統計解析を用いた分析実務経験
・Python、Rを用いたデータ分析経験
■必須条件：
・AI、機械学習、統計解析を用いた分析実務経験
・Python、Rを用いたデータ分析経験
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【東京】管理会計業務※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【東京】管理会計業務※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
管理会計業務をお任せ致します。
・グループの予算・経営計画策定
・グループの業績管理・業績予想
・経営層に対しての企業価値向上に資する情報提供・提案
入社後、当面は管理会計業務をご担当頂き、その後はご希望に応じて、他の財務経理業務（制度会計、国際税務、財務、海外勤務、事業部門・機能部門におけるコントローラーを含む）もご経験頂くことが可能です。
■本ポジションの魅力：
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍の中で、弊社の調達部は数多くの品物、サービスなどを安定的に調達を行っております...
管理会計業務をお任せ致します。
・グループの予算・経営計画策定
・グループの業績管理・業績予想
・経営層に対しての企業価値向上に資する情報提供・提案
入社後、当面は管理会計業務をご担当頂き、その後はご希望に応じて、他の財務経理業務（制度会計、国際税務、財務、海外勤務、事業部門・機能部門におけるコントローラーを含む）もご経験頂くことが可能です。
■本ポジションの魅力：
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍の中で、弊社の調達部は数多くの品物、サービスなどを安定的に調達を行っております...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・管理会計の実務を含む経理実務経験（5年以上）
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
読み書きレベルの英語力
■必須条件：
・管理会計の実務を含む経理実務経験（5年以上）
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
読み書きレベルの英語力
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【静岡】創薬標的探索およびデータ解析技術構築※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの製薬会社
仕事内容
【静岡】創薬標的探索およびデータ解析技術構築※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの製薬会社
■業務内容：
・ゲノムデータに代表されるライフサイエンスデータ解析に基づいた創薬標的探索の研究テーマ立案、遂行および運営
・競争優位性のある最先端の創薬基盤技術構築
・スキルに応じて、一定期間の国内研究機関への派遣でライフサイエンスデータ解析手技手法の習得
■本ポジションの魅力：
・新たな潮流であるデータサイエンスに基づく(データ駆動型・AI支援)創薬をニューノーマルの創薬基盤として確立していくことを推進している。そのために、オープンイノベーションも積極的に進めており、キャリアだけでなく、ネットワーク形成にも大いにプラスになり、社...
・ゲノムデータに代表されるライフサイエンスデータ解析に基づいた創薬標的探索の研究テーマ立案、遂行および運営
・競争優位性のある最先端の創薬基盤技術構築
・スキルに応じて、一定期間の国内研究機関への派遣でライフサイエンスデータ解析手技手法の習得
■本ポジションの魅力：
・新たな潮流であるデータサイエンスに基づく(データ駆動型・AI支援)創薬をニューノーマルの創薬基盤として確立していくことを推進している。そのために、オープンイノベーションも積極的に進めており、キャリアだけでなく、ネットワーク形成にも大いにプラスになり、社...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬学、医学、理学、農学または工学系の大学院修士または博士課程を修了（6年制大学卒も含む）
・製薬企業、創薬ベンチャーでの創薬研究経験を有することが望ましいが、博士課程修了の場合は大学、研究機関でのポスドク研究経験も可
・ライフサイエンス系データ解析の一定の経験があり、投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績
・【目安】TOEIC(R)テスト800点以上程度
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語：海外ベンチャー企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関との議論に不自由しない
■必須条件：
・薬学、医学、理学、農学または工学系の大学院修士または博士課程を修了（6年制大学卒も含む）
・製薬企業、創薬ベンチャーでの創薬研究経験を有することが望ましいが、博士課程修了の場合は大学、研究機関でのポスドク研究経験も可
・ライフサイエンス系データ解析の一定の経験があり、投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績
・【目安】TOEIC(R)テスト800点以上程度
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語：海外ベンチャー企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関との議論に不自由しない
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
富士リサーチパーク
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
富士リサーチパーク
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【静岡】非臨床安全性担当※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【静岡】非臨床安全性担当※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます。
・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価（海外関連部署との連携含む）
・安全性委託試験の計画、モニタリング、技術移管
・一般毒性試験の毒性病理評価
・薬効薬理試験の病理評価
・免疫組織学的手法を用いたバイオマーカー測定および標的疾患探索
・新規安全性評価系の構築
・各種申請業務（国内・海外）
■業務の魅力：
・非臨床安全性評価の担当者として、開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わること...
経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます。
・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価（海外関連部署との連携含む）
・安全性委託試験の計画、モニタリング、技術移管
・一般毒性試験の毒性病理評価
・薬効薬理試験の病理評価
・免疫組織学的手法を用いたバイオマーカー測定および標的疾患探索
・新規安全性評価系の構築
・各種申請業務（国内・海外）
■業務の魅力：
・非臨床安全性評価の担当者として、開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わること...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・病理学研究者として実務経験が3年以上
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
ビジネスレベルの英語力
■必須条件：
・病理学研究者として実務経験が3年以上
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
ビジネスレベルの英語力
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
富士リサーチパーク
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
富士リサーチパーク
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:40
雇用形態
正社員
【東京】DX担当(推進・企画業務)※キリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【東京】DX担当(推進・企画業務)※キリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
・中期戦略に基づいた DX（一部データマネジメントを含む）の推進を担当
・DXを推進する戦略策定・PoCおよび実行支援（地域や事業部門間で有用なデータの利活用を促進）
・ビジネス部門の利害関係者や他のICTドメインおよび4つの地域（日本、EMEA、北米、アジア太平洋）の同僚と連携して業務をすすめることもあります
※ご経験により
全社的なデータ管理計画策定・実施（DM）もしくは
データ基盤開発・保守プロジェクトのリードを担当して頂きます
※アサインに関しては適正に応じて決定させて頂きます。
例）PoC...
・中期戦略に基づいた DX（一部データマネジメントを含む）の推進を担当
・DXを推進する戦略策定・PoCおよび実行支援（地域や事業部門間で有用なデータの利活用を促進）
・ビジネス部門の利害関係者や他のICTドメインおよび4つの地域（日本、EMEA、北米、アジア太平洋）の同僚と連携して業務をすすめることもあります
※ご経験により
全社的なデータ管理計画策定・実施（DM）もしくは
データ基盤開発・保守プロジェクトのリードを担当して頂きます
※アサインに関しては適正に応じて決定させて頂きます。
例）PoC...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・ITエンジニアとしてのご経験をお持ちの方
・プロジェクト戦略策定・企画立案・PoCおよび実行支援の経験（地域や事業部門間で有用なデータの利活用を促進）
・ベンダー協業経験
■必須条件
・ITエンジニアとしてのご経験をお持ちの方
・プロジェクト戦略策定・企画立案・PoCおよび実行支援の経験（地域や事業部門間で有用なデータの利活用を促進）
・ベンダー協業経験
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【静岡】創薬標的探索および創薬基盤技術構築※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの製薬会社
仕事内容
【静岡】創薬標的探索および創薬基盤技術構築※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの製薬会社
■業務内容：
・創薬標的探索テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営
・オープンイノベーション、外部との共同研究の推進
・新薬候補取得のためのスクリーニング計画立案および実施
■本ポジションの魅力：
・新たな潮流であるデータサイエンスに基づく(データ駆動型・AI支援)創薬をニューノーマルの創薬基盤として確立していくことを推進している。そのために、オープンイノベーションも積極的に進めており、キャリアだけでなく、ネットワーク形成にも大いにプラスになり、社内外構成されるチームとして成果を出すことで世界の人々の健康と豊かさに貢献できる点...
・創薬標的探索テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営
・オープンイノベーション、外部との共同研究の推進
・新薬候補取得のためのスクリーニング計画立案および実施
■本ポジションの魅力：
・新たな潮流であるデータサイエンスに基づく(データ駆動型・AI支援)創薬をニューノーマルの創薬基盤として確立していくことを推進している。そのために、オープンイノベーションも積極的に進めており、キャリアだけでなく、ネットワーク形成にも大いにプラスになり、社内外構成されるチームとして成果を出すことで世界の人々の健康と豊かさに貢献できる点...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬学、医学、理学、農学または工学系の大学院修士または博士課程を修了（6年制大学卒も含む）
・製薬企業、創薬ベンチャーでの創薬研究経験を有することが望ましいが、博士課程修了の場合は大学、研究機関でのポスドク研究経験も可
・一般的な分子生物学、細胞生物学、生化学、薬理学での一通りの研究経験/実績(3年以上)、投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績
・【目安】TOEIC(R)テスト800点以上程度
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語：海外ベンチャー企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関との議論に不自由しない
■必須条件：
・薬学、医学、理学、農学または工学系の大学院修士または博士課程を修了（6年制大学卒も含む）
・製薬企業、創薬ベンチャーでの創薬研究経験を有することが望ましいが、博士課程修了の場合は大学、研究機関でのポスドク研究経験も可
・一般的な分子生物学、細胞生物学、生化学、薬理学での一通りの研究経験/実績(3年以上)、投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績
・【目安】TOEIC(R)テスト800点以上程度
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語：海外ベンチャー企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関との議論に不自由しない
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
富士リサーチパーク
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
富士リサーチパーク
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【高崎】バイオ医薬品の品質管理（医薬品製造における微生物管理）※キリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【高崎】バイオ医薬品の品質管理（医薬品製造における微生物管理）※キリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・医薬品の製造工程における微生物試験法の検討・品質評価および関連作業
・医薬品の製薬用水の評価（理化学・微生物）および関連作業
・医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価（理化学・微生物）および関連作業
・医薬品の製造環境のモニタリングおよび関連作業
・検出微生物の分離・同定
・上記試験に係るデータ取りまとめ、試験結果報告書等の文書作成
・最先端微生物試験技術の技術検討支援
・試験室管理業務全般、その他
医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・医薬品の製造工程における微生物試験法の検討・品質評価および関連作業
・医薬品の製薬用水の評価（理化学・微生物）および関連作業
・医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価（理化学・微生物）および関連作業
・医薬品の製造環境のモニタリングおよび関連作業
・検出微生物の分離・同定
・上記試験に係るデータ取りまとめ、試験結果報告書等の文書作成
・最先端微生物試験技術の技術検討支援
・試験室管理業務全般、その他
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
医薬、治験薬のGMP管理での品質試験関連の実務経験がある方
■必須条件：
医薬、治験薬のGMP管理での品質試験関連の実務経験がある方
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】システム企画・開発保守業務※バイオ医薬品に強みを持つキリングループ大手製薬企業
仕事内容
【群馬・高崎】システム企画・開発保守業務※バイオ医薬品に強みを持つキリングループ大手製薬企業
■業務内容：
(1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3) プロジェクト推進とマネジメント
(4) アプリケーションシステム構築と運用保守業務（AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム構築など）
■業務の魅力：
製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案していただくポジションで、製造工場の情報システム管理部門の担当者として、工場全体のシステム運用、デジタル化推進とデータの利活用強化に貢献い...
(1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3) プロジェクト推進とマネジメント
(4) アプリケーションシステム構築と運用保守業務（AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム構築など）
■業務の魅力：
製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案していただくポジションで、製造工場の情報システム管理部門の担当者として、工場全体のシステム運用、デジタル化推進とデータの利活用強化に貢献い...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・情報システム部門（ユーザ部門における情報システム担当でも可）もしくはIT関連企業での10年以上の業務経験
・製造管理（MES）、試験品質管理（LIMS）等の業務経験がある方
・利用部門からのビジネスニーズと業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験
・英語の読み書きに不自由しない
■歓迎条件：
・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識のある方
・要件定義の業務経験がある方
■必須条件：
・情報システム部門（ユーザ部門における情報システム担当でも可）もしくはIT関連企業での10年以上の業務経験
・製造管理（MES）、試験品質管理（LIMS）等の業務経験がある方
・利用部門からのビジネスニーズと業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験
・英語の読み書きに不自由しない
■歓迎条件：
・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識のある方
・要件定義の業務経験がある方
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】品質保証統括業務(査察対応・サプライヤー管理・開発品QA)※キリングループ製薬メーカー
仕事内容
【群馬・高崎】品質保証統括業務(査察対応・サプライヤー管理・開発品QA)※キリングループ製薬メーカー
■業務内容：
GMPに沿った品質保証業務をお任せ致します。
・治験薬の品質保証
・当局査察対応
・自己点検
・サプライヤー管理
・パートナー会社とのコミュニケーション
・その他
■魅力：
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の...
GMPに沿った品質保証業務をお任せ致します。
・治験薬の品質保証
・当局査察対応
・自己点検
・サプライヤー管理
・パートナー会社とのコミュニケーション
・その他
■魅力：
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリング・プロジェクトマネジメントなどの経験がある方
※品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎です。
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
■必須条件：
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリング・プロジェクトマネジメントなどの経験がある方
※品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎です。
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】品質保証統括業務(逸脱管理・変更管理・バリデーション)※キリングループ大手製薬メーカー
仕事内容
【群馬・高崎】品質保証統括業務(逸脱管理・変更管理・バリデーション)※キリングループ大手製薬メーカー
■業務内容：
GMPに沿った品質保証業務をお任せ致します。
・逸脱管理
・変更管理
・バリデーション
・その他
■魅力：
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。
■高崎工場につい...
GMPに沿った品質保証業務をお任せ致します。
・逸脱管理
・変更管理
・バリデーション
・その他
■魅力：
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。
■高崎工場につい...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験がある方
※品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎です。
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
■必須条件：
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験がある方
※品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎です。
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【静岡】点眼剤の処方・製造法の開発※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【静岡】点眼剤の処方・製造法の開発※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
・低分子医薬品を中心とした製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。
１、点眼剤の処方・製造法の開発
２、生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善
３、国内外当局に対する申請資料の作成
■業務の魅力：
・日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
・ユニークなパイプラインで製剤の研究開発の機会を提供します。
...
・低分子医薬品を中心とした製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。
１、点眼剤の処方・製造法の開発
２、生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善
３、国内外当局に対する申請資料の作成
■業務の魅力：
・日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
・ユニークなパイプラインで製剤の研究開発の機会を提供します。
...
応募資格
＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で5年以上の実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
【いずれか必須】
・点眼剤の製剤技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・放射線滅菌において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
＜語学力＞
必要条件：英語中級
■必須条件：
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で5年以上の実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
【いずれか必須】
・点眼剤の製剤技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・放射線滅菌において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
＜語学力＞
必要条件：英語中級
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
CMC研究センター
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR東海道本線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
CMC研究センター
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR東海道本線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:40
雇用形態
正社員
【東京】リスクマネジメント※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【東京】リスクマネジメント※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
協和キリングループのリスクマネジメント全般の統括（クライシス管理を含む）業務をお任せいたします。
・各地域統括会社、協和キリン本社の各部門を分担して担当（リスクマネジメントにかかる支援・指導、クライシス発生時の事務局等を含む）
・リスクマネジメント推進にかかるプロジェクト等の主導
■業務の魅力：
会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができます。また、グローバルプロジェクトに関わることができる事も魅力の一つです。
■就業環境：
年間休日125日でワークライフバランスが保...
協和キリングループのリスクマネジメント全般の統括（クライシス管理を含む）業務をお任せいたします。
・各地域統括会社、協和キリン本社の各部門を分担して担当（リスクマネジメントにかかる支援・指導、クライシス発生時の事務局等を含む）
・リスクマネジメント推進にかかるプロジェクト等の主導
■業務の魅力：
会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができます。また、グローバルプロジェクトに関わることができる事も魅力の一つです。
■就業環境：
年間休日125日でワークライフバランスが保...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・グローバルにリスクマネジメント/クライシスマネジメント/BCP体制を構築または構築支援
■歓迎条件：
・法務コンプライアンス系部署における業務経験
・製薬企業における業務経験
・本部等規模の大きい組織または経営戦略等経営全般に関わる職務歴
・グローバル関連の実務経験
・プロジェクトマネージメントの経験
＜語学補足＞
グローバルミーティングにおける発表や意見交換、リスクマネジメント及びコンプライアンスに関わる情報共有
■必須条件：
・グローバルにリスクマネジメント/クライシスマネジメント/BCP体制を構築または構築支援
■歓迎条件：
・法務コンプライアンス系部署における業務経験
・製薬企業における業務経験
・本部等規模の大きい組織または経営戦略等経営全般に関わる職務歴
・グローバル関連の実務経験
・プロジェクトマネージメントの経験
＜語学補足＞
グローバルミーティングにおける発表や意見交換、リスクマネジメント及びコンプライアンスに関わる情報共有
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【山口】低分子医薬品・原料の生産管理 ※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【山口】低分子医薬品・原料の生産管理 ※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
当社宇部工場にて、低分子医薬品とその原材料における生産管理業務をご担当いただきます。
・低分子医薬品(固形製剤)工場における生産管理業務
(生産計画、原材料発注/在庫管理、製品在庫管理、物流管理、出荷調整)
・査察及び申請対応
・生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
・防虫/防鼠計画策定
・その他関連業務
■業務の特徴・魅力：
宇部工場では国内外に供給する医薬品の生産と供給を担っており、我々の薬を待っている患者さんに薬を届けることを実感できる職場です。当局対応を通...
当社宇部工場にて、低分子医薬品とその原材料における生産管理業務をご担当いただきます。
・低分子医薬品(固形製剤)工場における生産管理業務
(生産計画、原材料発注/在庫管理、製品在庫管理、物流管理、出荷調整)
・査察及び申請対応
・生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
・防虫/防鼠計画策定
・その他関連業務
■業務の特徴・魅力：
宇部工場では国内外に供給する医薬品の生産と供給を担っており、我々の薬を待っている患者さんに薬を届けることを実感できる職場です。当局対応を通...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・生産計画や物流管理等の生産管理の実務経験
・国内外当局による査察対応経験
■必須条件：
・生産計画や物流管理等の生産管理の実務経験
・国内外当局による査察対応経験
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
宇部工場
住所：山口県宇部市大字藤曲2547-3
勤務地最寄駅：JR宇部線／居能駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
宇部工場
住所：山口県宇部市大字藤曲2547-3
勤務地最寄駅：JR宇部線／居能駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜勤務時間＞
8:00～16:40 （所定労働時間：7時間40分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
8:00～16:40 （所定労働時間：7時間40分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】システム企画・開発保守業務(管理職候補)※キリングループ大手製薬企業
仕事内容
【群馬・高崎】システム企画・開発保守業務(管理職候補)※キリングループ大手製薬企業
■業務内容：
(1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3) プロジェクト推進とマネジメント
(4) アプリケーションシステム構築と運用保守業務（AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム構築など）
(5) チームメンバーの作業目標と成果を管理
■業務の魅力：
製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案していただくポジションで、製造工場の情報システム管理部門のマネージャーとして、工場...
(1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3) プロジェクト推進とマネジメント
(4) アプリケーションシステム構築と運用保守業務（AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム構築など）
(5) チームメンバーの作業目標と成果を管理
■業務の魅力：
製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案していただくポジションで、製造工場の情報システム管理部門のマネージャーとして、工場...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・要件定義やプロジェクトマネジメント、ベンダー管理等のご経験が10年以上ある方
・製造業工場でのエンジニア経験がある方
■歓迎条件：
・管理職としての経験
・製薬業界での最低5年の経験
・利用部門からのビジネスニーズを業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験
・製造管理（MES）、試験品質管理（LIMS）等の業務、システムの知識、経験
＜語学力＞
必要条件：英語初級
＜語学補足＞
英語の読み書きに不自由しない
■必須条件：
・要件定義やプロジェクトマネジメント、ベンダー管理等のご経験が10年以上ある方
・製造業工場でのエンジニア経験がある方
■歓迎条件：
・管理職としての経験
・製薬業界での最低5年の経験
・利用部門からのビジネスニーズを業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験
・製造管理（MES）、試験品質管理（LIMS）等の業務、システムの知識、経験
＜語学力＞
必要条件：英語初級
＜語学補足＞
英語の読み書きに不自由しない
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【静岡】品質保証(低分子医薬品)※キリングループのバイオ・抗体医薬を強みとする大手製薬会社
仕事内容
【静岡】品質保証(低分子医薬品)※キリングループのバイオ・抗体医薬を強みとする大手製薬会社
■業務内容：
・低分子医薬品及び治験薬の品質マネージメント業務：出荷管理・逸脱管理
・CAPA管理・製造方法、試験法、規格等の変更管理・当局査察対応・供給元管理・その他
・開発プロジェクトに品質保証メンバーとして参画
・国内外当局に対する申請資料の信頼性保証業務
■業務の魅力：
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。2021年より始まった中期経営計画では、画期的な医薬品の継続的創出に向けて国内外で次世代戦略品の開発を鋭意進めており、CMC研究センターにおいて開発から申請・...
・低分子医薬品及び治験薬の品質マネージメント業務：出荷管理・逸脱管理
・CAPA管理・製造方法、試験法、規格等の変更管理・当局査察対応・供給元管理・その他
・開発プロジェクトに品質保証メンバーとして参画
・国内外当局に対する申請資料の信頼性保証業務
■業務の魅力：
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。2021年より始まった中期経営計画では、画期的な医薬品の継続的創出に向けて国内外で次世代戦略品の開発を鋭意進めており、CMC研究センターにおいて開発から申請・...
応募資格
学歴不問
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
医薬品又は治験薬等の品質保証業務の実務経験のある方
■歓迎条件：
薬剤師資格をお持ちの方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語の読み書きに不自由しないレベル
■必須条件：
医薬品又は治験薬等の品質保証業務の実務経験のある方
■歓迎条件：
薬剤師資格をお持ちの方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語の読み書きに不自由しないレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
富士リサーチパーク
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
富士リサーチパーク
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【東京】国際物流業務※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【東京】国際物流業務※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
・治験薬を含む開発候補品サンプルなどの国際物流業務の実行及び管理。
※国際物流業務を行うために必要な国内外の法規制及び国際間接税に係る対応
※計画的かつ安定供給のための国内外の輸送及び倉庫業者を含む製造委託先との折衝、交渉
・CMC開発部における国際物流業務の組織構築。
■ポジションの魅力：
・協和キリンが掲げるグローバルスペシャリティファーマへの飛躍につき、治験薬を含む開発候補品サンプル（一部、製品を含む）などの国際物流業務を通じて、CMC分野でのグローバル業務経験を積むことができる。
・化学合...
・治験薬を含む開発候補品サンプルなどの国際物流業務の実行及び管理。
※国際物流業務を行うために必要な国内外の法規制及び国際間接税に係る対応
※計画的かつ安定供給のための国内外の輸送及び倉庫業者を含む製造委託先との折衝、交渉
・CMC開発部における国際物流業務の組織構築。
■ポジションの魅力：
・協和キリンが掲げるグローバルスペシャリティファーマへの飛躍につき、治験薬を含む開発候補品サンプル（一部、製品を含む）などの国際物流業務を通じて、CMC分野でのグローバル業務経験を積むことができる。
・化学合...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・国際物流業務に関する幅広い経験・知識を有している
・対人折衝、共同作業などコミュニケーション能力および協調性を有している
・PCスキル(PowerPoint、Word、Excel、Teams等)を有している
■歓迎条件
・医薬品及び化粧品等のヘルスケア関連の国際物流業務経験が5年以上ある
・医薬品のGDP（Good Distribution Practice）、コールドチェーンに関して一定の知識・経験を有する
・人材マネジメント経験
人材マネジメント経験
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外メンバー及び海外取引先と業務上必要なコミュニケーション可能な英語力
■必須条件：
・国際物流業務に関する幅広い経験・知識を有している
・対人折衝、共同作業などコミュニケーション能力および協調性を有している
・PCスキル(PowerPoint、Word、Excel、Teams等)を有している
■歓迎条件
・医薬品及び化粧品等のヘルスケア関連の国際物流業務経験が5年以上ある
・医薬品のGDP（Good Distribution Practice）、コールドチェーンに関して一定の知識・経験を有する
・人材マネジメント経験
人材マネジメント経験
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外メンバー及び海外取引先と業務上必要なコミュニケーション可能な英語力
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:00～12:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:00～12:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:40
雇用形態
正社員
＜業界不問＞【群馬・高崎】品質業務の推進支援業務(一般職)※キリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
＜業界不問＞【群馬・高崎】品質業務の推進支援業務(一般職)※キリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
高崎品質ユニットに所属し、品質ユニット長の直属スタッフとして下記業務の推進を支援する
・高崎工場内の部署横断的な品質業務の推進および関係部署の課題解決の支援
・生産本部の関連部署との連携窓口および連携業務のマネジメント
・品質ユニット長の活動の支援
■業務の補足：
・改善推進グループは2020年5月に立ち上がったグループとなります。製造部門・品質管理部門・品質保証部門における業務改善をミッションとし、部門横断的に業務の改善や品質マネジメントシステムの最適化を目指しています。3年ほど前より、高崎工場での医薬品...
高崎品質ユニットに所属し、品質ユニット長の直属スタッフとして下記業務の推進を支援する
・高崎工場内の部署横断的な品質業務の推進および関係部署の課題解決の支援
・生産本部の関連部署との連携窓口および連携業務のマネジメント
・品質ユニット長の活動の支援
■業務の補足：
・改善推進グループは2020年5月に立ち上がったグループとなります。製造部門・品質管理部門・品質保証部門における業務改善をミッションとし、部門横断的に業務の改善や品質マネジメントシステムの最適化を目指しています。3年ほど前より、高崎工場での医薬品...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：以下いずれかの経験がある方
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理のいずれかの経験がある方（3年以上）
・社内外での業務の改善・改革活動の経験がある方(業界不問)
■歓迎条件：
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・日米欧3極GMPの理解
＜語学力＞
必要条件：英語初級
＜語学補足＞
サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない方
■必須条件：以下いずれかの経験がある方
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理のいずれかの経験がある方（3年以上）
・社内外での業務の改善・改革活動の経験がある方(業界不問)
■歓迎条件：
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・日米欧3極GMPの理解
＜語学力＞
必要条件：英語初級
＜語学補足＞
サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない方
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】工場内の業務推進・改善業務(生産・製造・品質管理等)※キリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【群馬・高崎】工場内の業務推進・改善業務(生産・製造・品質管理等)※キリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
高崎品質ユニットに所属し、品質ユニット長の直属スタッフとしての下記業務をお任せ致します。
・ 高崎工場内の部署横断的な品質業務の推進および関係部署の課題解決の支援
・ 生産本部の関連部署との連携窓口および連携業務のマネジメント
・ 品質ユニット長の活動の支援
■業務の補足：
・改善推進グループは2020年5月に立ち上がったグループとなります。製造部門・品質管理部門・品質保証部門における業務改善をミッションとし、部門横断的に業務の改善や品質マネジメントシステムの最適化を目指しています。3年ほど前より、高崎工場...
高崎品質ユニットに所属し、品質ユニット長の直属スタッフとしての下記業務をお任せ致します。
・ 高崎工場内の部署横断的な品質業務の推進および関係部署の課題解決の支援
・ 生産本部の関連部署との連携窓口および連携業務のマネジメント
・ 品質ユニット長の活動の支援
■業務の補足：
・改善推進グループは2020年5月に立ち上がったグループとなります。製造部門・品質管理部門・品質保証部門における業務改善をミッションとし、部門横断的に業務の改善や品質マネジメントシステムの最適化を目指しています。3年ほど前より、高崎工場...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬企業での品質管理・品質保証・製造管理のいずれかのご経験がある方（3年以上）
・部署横断的な業務の改善・改革活動の経験
■歓迎条件：
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・日米欧3極GMPの理解
・リーンシックスシグマなどの課題解決手法、プロジェクトマネジメントの基礎知識
＜語学補足＞
英語の読み書きおよび会話ができるレベル（グローバルとのMTGも月1回程度にて実施されます）
■必須条件：
・製薬企業での品質管理・品質保証・製造管理のいずれかのご経験がある方（3年以上）
・部署横断的な業務の改善・改革活動の経験
■歓迎条件：
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・日米欧3極GMPの理解
・リーンシックスシグマなどの課題解決手法、プロジェクトマネジメントの基礎知識
＜語学補足＞
英語の読み書きおよび会話ができるレベル（グローバルとのMTGも月1回程度にて実施されます）
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】製造技術（バイオ原薬）※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【群馬・高崎】製造技術（バイオ原薬）※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
■魅力点：
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できます。...
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
■魅力点：
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できます。...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須経験：製造業務(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)経験があり、以下いずれかのご経験がある方
・たんぱく質を主成分とする医薬品原薬の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上）
・その他分野を含めた製造技術職のご経験があり、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
■必須経験：製造業務(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)経験があり、以下いずれかのご経験がある方
・たんぱく質を主成分とする医薬品原薬の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上）
・その他分野を含めた製造技術職のご経験があり、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】製造技術（無菌製剤）※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【群馬・高崎】製造技術（無菌製剤）※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
バイオテクノロジーを基盤とする無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
■魅力点：
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できます。...
バイオテクノロジーを基盤とする無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
■魅力点：
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できます。...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須経験：製造業務経験２年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)経験があり、いずれかのご経験がある方
・たんぱく質を主成分とする無菌製剤の製造工程に関しての知識がある方
・その他分野を含めた製造技術職のご経験があり、今後GMP下での無菌製剤製造を実践してみたいという方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
■必須経験：製造業務経験２年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)経験があり、いずれかのご経験がある方
・たんぱく質を主成分とする無菌製剤の製造工程に関しての知識がある方
・その他分野を含めた製造技術職のご経験があり、今後GMP下での無菌製剤製造を実践してみたいという方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【東京】統計解析※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【東京】統計解析※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
■業務の魅力：
統計解析の専門家として
・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。
・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に...
・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
■業務の魅力：
統計解析の専門家として
・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。
・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・統計解析業務の実務経験がある方
・ph2以上の臨床試験においてプロトコールの統計解析の項や解析計画書の立案、作成経験がある方
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する方
・SASプログラミング経験がある方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
■必須条件：
・統計解析業務の実務経験がある方
・ph2以上の臨床試験においてプロトコールの統計解析の項や解析計画書の立案、作成経験がある方
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する方
・SASプログラミング経験がある方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【山口】経口固形製剤の品質管理に係るマネジメント業務（製品試験・安定性試験）
仕事内容
【山口】経口固形製剤の品質管理に係るマネジメント業務（製品試験・安定性試験）
下記業務を行う部署のマネジメント業務全般をお任せいたします。
・経口固形製剤の試験検査の実施および報告／工程試験の実施及び報告
・安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理／試験検査設備・機器の保守および管理
・製品品質照査（PQR）の実施および報告／部署内の変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応／国内外査察、監査対応
■業務の魅力：
経口固形製剤の基幹工場での品質管理業務であり、今後のグローバル展開の新薬の立上げ及びそれに伴うグローバルな品質管理の経験を積むことができます。
■宇部工場について：
宇部工場は、経口固形製剤の専...
・経口固形製剤の試験検査の実施および報告／工程試験の実施及び報告
・安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理／試験検査設備・機器の保守および管理
・製品品質照査（PQR）の実施および報告／部署内の変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応／国内外査察、監査対応
■業務の魅力：
経口固形製剤の基幹工場での品質管理業務であり、今後のグローバル展開の新薬の立上げ及びそれに伴うグローバルな品質管理の経験を積むことができます。
■宇部工場について：
宇部工場は、経口固形製剤の専...
応募資格
＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験
・当局の査察経験
＜語学力＞
必要条件：英語上級
＜語学補足＞
海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル
■必須条件：
・医薬品品質管理の組織あるいはチームマネジメント経験
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発または分析技術などの分野で実務経験
・当局の査察経験
＜語学力＞
必要条件：英語上級
＜語学補足＞
海外企業、関係会社と専門分野について英語により、基本的なコミュニーションができるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
宇部工場
住所：山口県宇部市大字藤曲2547-3
勤務地最寄駅：JR宇部線／居能駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
宇部工場
住所：山口県宇部市大字藤曲2547-3
勤務地最寄駅：JR宇部線／居能駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:40
雇用形態
正社員
【東京】グローバルロジスティクスのリード業務※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【東京】グローバルロジスティクスのリード業務※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
・本社SCM部における、医薬品のGDPを基本とした、グローバルな立場でのサプライチェーンの全体最適化
・各リージョンのSCMメンバーをはじめとしたQA,RA,CMC等の関連部署との協業、折衝、調整
・製品の安定供給のための、輸送中などの様々なリスク回避、および在庫/コストの観点も考慮にいれた、俯瞰的な目線をもったロジスティクスの全体最適化の提案、計画/実行
・効率的な製品供給を実現するため、国内外の輸送及び倉庫業者との的確、迅速な折衝、交渉
＜経営職としてご入社の場合＞
・指揮下の指導・育成を通じたロジステ...
・本社SCM部における、医薬品のGDPを基本とした、グローバルな立場でのサプライチェーンの全体最適化
・各リージョンのSCMメンバーをはじめとしたQA,RA,CMC等の関連部署との協業、折衝、調整
・製品の安定供給のための、輸送中などの様々なリスク回避、および在庫/コストの観点も考慮にいれた、俯瞰的な目線をもったロジスティクスの全体最適化の提案、計画/実行
・効率的な製品供給を実現するため、国内外の輸送及び倉庫業者との的確、迅速な折衝、交渉
＜経営職としてご入社の場合＞
・指揮下の指導・育成を通じたロジステ...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・対人折衝、共同作業などコミュニケーション能力および協調性を有している
・医科向け医薬品のGDPに関する幅広い経験・知識を有している (温度管理輸送を含む)
(GDPとしてのQA経験または知識があれば尚可)
・PCスキル(PPT・エクセル)を有している
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
社内グローバルメンバーとの会議ならびに海外取引先とコミュニケーション可能な英語力
■必須条件：
・対人折衝、共同作業などコミュニケーション能力および協調性を有している
・医科向け医薬品のGDPに関する幅広い経験・知識を有している (温度管理輸送を含む)
(GDPとしてのQA経験または知識があれば尚可)
・PCスキル(PPT・エクセル)を有している
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
社内グローバルメンバーとの会議ならびに海外取引先とコミュニケーション可能な英語力
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【東京】品質保証部マネージャー※キリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【東京】品質保証部マネージャー※キリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
グローバルQAにおける品質リスクマネジメントをリードし、戦略から実行を円滑に推進するための業務全般と、部門長の全体統括業務補佐
（１）品質リスクネジメントのグローバルビジネスプロセスオーナー
（２）グローバル品質保証体制の策定、アクションプラン実行支援
（３）Regulatory Intelligence活動の支援
（４）Global QMSの継続的改善の支援
（５）チームメンバーのキャリアマネジメントと人材育成
■魅力：
現在グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル品...
グローバルQAにおける品質リスクマネジメントをリードし、戦略から実行を円滑に推進するための業務全般と、部門長の全体統括業務補佐
（１）品質リスクネジメントのグローバルビジネスプロセスオーナー
（２）グローバル品質保証体制の策定、アクションプラン実行支援
（３）Regulatory Intelligence活動の支援
（４）Global QMSの継続的改善の支援
（５）チームメンバーのキャリアマネジメントと人材育成
■魅力：
現在グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル品...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・ 組織あるいはチームマネジメントの経験
・ 製薬業界における品質リスクマネジメント業務の経験
・ GMP/GQPに代表される製造管理、品質管理に関する知識
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外との業務に必要な高度な英語力
■必須条件：
・ 組織あるいはチームマネジメントの経験
・ 製薬業界における品質リスクマネジメント業務の経験
・ GMP/GQPに代表される製造管理、品質管理に関する知識
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外との業務に必要な高度な英語力
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【山口】医薬品製造管理(包装・表示工程)業務 ※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【山口】医薬品製造管理(包装・表示工程)業務 ※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
経口固形製剤の包装・表示工程作業（包材準備、個装、内装、外装など）に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務。変更管理、逸脱対応、CAPA対応などの現場支援業務。国内外当局による査察対応。
■業務の特徴・魅力：
当工場で生産した経口固形製剤を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存在価値・やりがいを実感できます。当局対応を通じ医薬品製造に求められる最新の規制や知識に触れ、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。経口固形製剤の包装・表示工程作業を管理する立場としてマネジメントの経験を積むことができます。
経口固形製剤の包装・表示工程作業（包材準備、個装、内装、外装など）に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務。変更管理、逸脱対応、CAPA対応などの現場支援業務。国内外当局による査察対応。
■業務の特徴・魅力：
当工場で生産した経口固形製剤を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存在価値・やりがいを実感できます。当局対応を通じ医薬品製造に求められる最新の規制や知識に触れ、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。経口固形製剤の包装・表示工程作業を管理する立場としてマネジメントの経験を積むことができます。
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製造管理業務の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験
・大卒以上
■必須条件：
・製造管理業務の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験
・大卒以上
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
宇部工場
住所：山口県宇部市大字藤曲2547-3
勤務地最寄駅：JR宇部線／居能駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
宇部工場
住所：山口県宇部市大字藤曲2547-3
勤務地最寄駅：JR宇部線／居能駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜勤務時間＞
8:00～16:40 （所定労働時間：7時間40分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：無
8:00～16:40 （所定労働時間：7時間40分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：無
雇用形態
正社員
【東京】グローバルPV機能の運営管理業務※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【東京】グローバルPV機能の運営管理業務※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
・グローバルPV機能における各種企画業務（年度経営計画の策定、進捗管理、組織醸成のための企画運営）
・グローバルPV機能内の各種業務サポート（各種プロジェクトマネジメント、海外パートナー・社内ステークホルダーとの連携）
・PV本部の人事管理および人材育成計画の立案
・社内外のグローバル会議のファシリテーション
・海外子会社のPV業務の支援および管理
■業務の魅力：
日本発のグローバル・スペシャリティーファーマとして、グローバルレベルで安全性監視活動を行っている部署であり、欧米のメンバーと共同で本部...
・グローバルPV機能における各種企画業務（年度経営計画の策定、進捗管理、組織醸成のための企画運営）
・グローバルPV機能内の各種業務サポート（各種プロジェクトマネジメント、海外パートナー・社内ステークホルダーとの連携）
・PV本部の人事管理および人材育成計画の立案
・社内外のグローバル会議のファシリテーション
・海外子会社のPV業務の支援および管理
■業務の魅力：
日本発のグローバル・スペシャリティーファーマとして、グローバルレベルで安全性監視活動を行っている部署であり、欧米のメンバーと共同で本部...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬会社での勤務経験
・ハイレベルなビジネススキル（論理的思考力、問題解決能力、コミュニケーション力）
・プロジェクトマネジメントのスキル
・プロジェクトリードの経験
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語での会議でプレゼンや議論が出来る方・英語のメールへの対応ができる方
■必須条件：
・製薬会社での勤務経験
・ハイレベルなビジネススキル（論理的思考力、問題解決能力、コミュニケーション力）
・プロジェクトマネジメントのスキル
・プロジェクトリードの経験
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語での会議でプレゼンや議論が出来る方・英語のメールへの対応ができる方
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【東京】CMC開発戦略・計画策定※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手医薬品メーカー
仕事内容
【東京】CMC開発戦略・計画策定※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手医薬品メーカー
■業務内容：
・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
■本ポジションの魅力：
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。...
・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
■本ポジションの魅力：
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。...
応募資格
＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：いずれかのご経験をお持ちの方
・バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発
・バイオ医薬品または低分子医薬品の生産技術などのCMC分野で実務経験のある方
※マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験をお持ちの方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
■必須条件：いずれかのご経験をお持ちの方
・バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発
・バイオ医薬品または低分子医薬品の生産技術などのCMC分野で実務経験のある方
※マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験をお持ちの方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
時間外労働有無：有
9:00～17:40
時間外労働有無：有
雇用形態
正社員
【東京】変更管理・品質契約のマネジメント業務※キリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【東京】変更管理・品質契約のマネジメント業務※キリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
＜主な担当予定職務＞
・医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務
・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務
＜必要に応じて付随する職務＞
・部署間業務との連携及びサポート
- 業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
- 各種社内プロジェクトへの参画
-その他
■就業環境：
年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の...
＜主な担当予定職務＞
・医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務
・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務
＜必要に応じて付随する職務＞
・部署間業務との連携及びサポート
- 業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
- 各種社内プロジェクトへの参画
-その他
■就業環境：
年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験
・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識
・海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること（目安 TOEIC(R)テスト 700点以上）
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語報告書やプレゼン資料の作成、およびメールコミュニケーションの英語力
■必須条件：
・薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験
・医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識
・海外委託先製造所等との業務推進に必要な英語力を有すること（目安 TOEIC(R)テスト 700点以上）
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語報告書やプレゼン資料の作成、およびメールコミュニケーションの英語力
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
時間外労働有無：無
9:00～17:40
時間外労働有無：無
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】品質保証(総合職)※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【群馬・高崎】品質保証(総合職)※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
GMPに沿った品質保証業務を担当して頂きます。
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書、基準／手順の整備等）
・当局査察対応
・その他
■魅力：
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に...
GMPに沿った品質保証業務を担当して頂きます。
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書、基準／手順の整備等）
・当局査察対応
・その他
■魅力：
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬会社(バイオ医薬品)での品質管理・品質保証・製造管理のご経験がある方
・英語力
【その他】
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
■必須条件：
・製薬会社(バイオ医薬品)での品質管理・品質保証・製造管理のご経験がある方
・英語力
【その他】
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【静岡】製剤研究(低分子医薬品)※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【静岡】製剤研究(低分子医薬品)※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
低分子医薬品を中心とした製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。
（1）経口剤の処方・製造法の開発
（2）生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善
（3）国内外当局に対する申請資料の作成
■CMC研究センターの役割と特徴：
低分子医薬のプロセス開発、スケールアップ研究、分析技術開発、治験薬の製造、DDSの開発、剤型の研究を行っている施設です。現在164名が就業しており、...
低分子医薬品を中心とした製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。
（1）経口剤の処方・製造法の開発
（2）生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善
（3）国内外当局に対する申請資料の作成
■CMC研究センターの役割と特徴：
低分子医薬のプロセス開発、スケールアップ研究、分析技術開発、治験薬の製造、DDSの開発、剤型の研究を行っている施設です。現在164名が就業しており、...
応募資格
＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬関連企業における研究開発又は生産技術でのCMC分野で実務経験をお持ちの方
・マネジメント又はプロジェクトを率いたご経験がある方
■歓迎条件：
・国内外における承認申請業務の経験
・日米欧のレギュレーションに対する知見
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
■必須条件：
・製薬関連企業における研究開発又は生産技術でのCMC分野で実務経験をお持ちの方
・マネジメント又はプロジェクトを率いたご経験がある方
■歓迎条件：
・国内外における承認申請業務の経験
・日米欧のレギュレーションに対する知見
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
CMC研究センター
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR東海道本線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
CMC研究センター
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR東海道本線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:00～12:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:00～12:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:40
雇用形態
正社員
【東京】安全性管理業務統括(管理職)※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【東京】安全性管理業務統括(管理職)※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
・グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
・規制当局との対応業務（定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など）
■就業環境：
年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が...
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
・グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
・規制当局との対応業務（定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など）
■就業環境：
年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験がある方
・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する業務経験がある方
・マネジメント経験がある方
■歓迎条件：
グローバルでの医薬品の安全管理業務の経験がある方
＜語学補足＞
英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できるレベル
■必須条件：
・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験がある方
・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する業務経験がある方
・マネジメント経験がある方
■歓迎条件：
グローバルでの医薬品の安全管理業務の経験がある方
＜語学補足＞
英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【静岡】創薬研究(中枢神経)※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【静岡】創薬研究(中枢神経)※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
・低分子、抗体、タンパク質製剤など多様なモダリティを活用した中枢疾患創薬研究（コンセプト立案・検証、スクリーニング、薬効評価、プロジェクトマネジメント）
・iPS由来細胞、オミクス解析、その他新しいテクノロジーを活用した中枢疾患創薬標的の探索研究、標的探索手法の確立
・オープンイノベーションによる外部協業の推進
■業務の魅力：
・難治性希少疾患（主に中枢神経疾患領域）に苦しむ患者さん、およびそのご家族と医師へ画期的な医薬品を提供します。
・自ら考え・行動し、時には経営層へ研究戦略を提案します。所属組織および...
・低分子、抗体、タンパク質製剤など多様なモダリティを活用した中枢疾患創薬研究（コンセプト立案・検証、スクリーニング、薬効評価、プロジェクトマネジメント）
・iPS由来細胞、オミクス解析、その他新しいテクノロジーを活用した中枢疾患創薬標的の探索研究、標的探索手法の確立
・オープンイノベーションによる外部協業の推進
■業務の魅力：
・難治性希少疾患（主に中枢神経疾患領域）に苦しむ患者さん、およびそのご家族と医師へ画期的な医薬品を提供します。
・自ら考え・行動し、時には経営層へ研究戦略を提案します。所属組織および...
応募資格
＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬企業での分子生物学、細胞生物学、薬理学の研究経験/実績
＜語学力＞
必要条件：英語中級
■必須条件：
・製薬企業での分子生物学、細胞生物学、薬理学の研究経験/実績
＜語学力＞
必要条件：英語中級
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
富士リサーチパーク
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
富士リサーチパーク
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:40
雇用形態
正社員
【東京】創薬研究(抗体・バイオロジクス領域)※キリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【東京】創薬研究(抗体・バイオロジクス領域)※キリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
・抗体や機能性蛋白質のエンジニアリングを軸とした革新的創薬技術開発
・創薬技術研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営
・技術を応用する疾患とパイプラインテーマの立案
・プロジェクトリーダーとして、社内外の専門家を巻き込みテーマを推進
・オープンイノベーションとして、競争力のある技術の評価導入
■魅力：
モダリティの多様化・複合化の時代を見据え、テーマリーダーとして、新たな創薬技術研究を推進していただきます。本業務を通じて、画期的な技術開発を行うために必要な知識や経験に加え、テーマリーダーと...
・抗体や機能性蛋白質のエンジニアリングを軸とした革新的創薬技術開発
・創薬技術研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営
・技術を応用する疾患とパイプラインテーマの立案
・プロジェクトリーダーとして、社内外の専門家を巻き込みテーマを推進
・オープンイノベーションとして、競争力のある技術の評価導入
■魅力：
モダリティの多様化・複合化の時代を見据え、テーマリーダーとして、新たな創薬技術研究を推進していただきます。本業務を通じて、画期的な技術開発を行うために必要な知識や経験に加え、テーマリーダーと...
応募資格
＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・機能性タンパク質（抗体、酵素、その他）の研究経験（3年以上）
・薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了（6年制大学卒も含む）
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル
■必須条件：
・機能性タンパク質（抗体、酵素、その他）の研究経験（3年以上）
・薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了（6年制大学卒も含む）
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
東京リサーチパーク
住所：東京都町田市旭町3-6-6
勤務地最寄駅：JR横浜線・小田急小田原線／町田駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
東京リサーチパーク
住所：東京都町田市旭町3-6-6
勤務地最寄駅：JR横浜線・小田急小田原線／町田駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【静岡】プロセス研究(低分子医薬品)※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【静岡】プロセス研究(低分子医薬品)※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
低分子を中心とした医薬品原薬について、以下の領域に関する研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。
１、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
２、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
３、国内外当局に対する申請資料の作成
■ポジションの魅力：
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。現在、海外売上比率は50...
低分子を中心とした医薬品原薬について、以下の領域に関する研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。
１、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
２、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
３、国内外当局に対する申請資料の作成
■ポジションの魅力：
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。現在、海外売上比率は50...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬関連企業で、医薬品(原薬)の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と基本的なコミュニケーションができるレベル
■必須条件：
・製薬関連企業で、医薬品(原薬)の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と基本的なコミュニケーションができるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
CMC研究センター
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR東海道本線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
CMC研究センター
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR東海道本線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:00～12:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:00～12:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:40
雇用形態
正社員
【東京】社内SE(クラウド、インフラ施策の各種推進や管理・運営)※キリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【東京】社内SE(クラウド、インフラ施策の各種推進や管理・運営)※キリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
クラウド、インフラストラクチャー関連サービスのゼロベースからの企画立案、プロジェクト立ち上げ、推進、運用設計、またはそれらの取りまとめリーダー。範囲はクラウドを中心に、サーバー、ネットワーク、セキュリティ、電話、PCなど幅広くかかわっていただきます。また、標準化やインフラ関連の品質管理、グローバル設計なども推進していただきます。
＜役割例＞
・クライアントの要件を引き出し、適切なインフラストラクチャー構成およびその実装計画の提案
・テクニカルを理解したうえで、 設計/要件にあったソリューション選定や目的の動作をするための方式決定
クラウド、インフラストラクチャー関連サービスのゼロベースからの企画立案、プロジェクト立ち上げ、推進、運用設計、またはそれらの取りまとめリーダー。範囲はクラウドを中心に、サーバー、ネットワーク、セキュリティ、電話、PCなど幅広くかかわっていただきます。また、標準化やインフラ関連の品質管理、グローバル設計なども推進していただきます。
＜役割例＞
・クライアントの要件を引き出し、適切なインフラストラクチャー構成およびその実装計画の提案
・テクニカルを理解したうえで、 設計/要件にあったソリューション選定や目的の動作をするための方式決定
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・ITエンジニアとしてのご経験をお持ちの方
・1000人以上のユーザーを対象としたインフラ施策の企画立案、推進
・AWS / MS Azureなどのクラウドサービスの管理者経験
・マルチベンダーを管理した経験
・多機能または多国間プロジェクトチームのプロジェクト管理の経験
・RFPプロセスを使用したICT調達
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語の読み書きに不自由しない
■必須条件
・ITエンジニアとしてのご経験をお持ちの方
・1000人以上のユーザーを対象としたインフラ施策の企画立案、推進
・AWS / MS Azureなどのクラウドサービスの管理者経験
・マルチベンダーを管理した経験
・多機能または多国間プロジェクトチームのプロジェクト管理の経験
・RFPプロセスを使用したICT調達
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語の読み書きに不自由しない
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】品質管理統括業務※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【群馬・高崎】品質管理統括業務※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務
・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物...
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務
・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができる
■必須条件：
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができる
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜勤務時間＞
8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分）
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：無
8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分）
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：無
雇用形態
正社員
【東京】内部監査※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【東京】内部監査※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
グローバル本社の経営監査部において、日本、欧州、北米、アジアの子会社、部門に対する内部監査業務を担当頂きます。
※その他、以下の業務についても段階的に担当していただく可能性がございます。
・メンバーのマネジメント、人材採用及び育成業務
■魅力：
・監査活動を通じた会社経営そのものに貢献することができます。
・取締役や監査役などの経営陣と直接、経営課題に関する高次の議論ができます。
・内部監査部門のスペシャリストとして、成長することが可能です。
グローバル本社の経営監査部において、日本、欧州、北米、アジアの子会社、部門に対する内部監査業務を担当頂きます。
※その他、以下の業務についても段階的に担当していただく可能性がございます。
・メンバーのマネジメント、人材採用及び育成業務
■魅力：
・監査活動を通じた会社経営そのものに貢献することができます。
・取締役や監査役などの経営陣と直接、経営課題に関する高次の議論ができます。
・内部監査部門のスペシャリストとして、成長することが可能です。
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：いずれかのご経験がある方
・製造業での内部監査業務
・監査法人等での内部監査・内部監査支援業務
■歓迎条件：
・公認内部監査人、内部監査士、公認不正検査士等の内部監査に関わる資格をお持ちの方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語にてインタビューができるレベル
■必須条件：いずれかのご経験がある方
・製造業での内部監査業務
・監査法人等での内部監査・内部監査支援業務
■歓迎条件：
・公認内部監査人、内部監査士、公認不正検査士等の内部監査に関わる資格をお持ちの方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語にてインタビューができるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】生産技術(計装・制御)※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【群馬・高崎】生産技術(計装・制御)※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
・新規設備導入、改造…製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
・エンジニアリングに関するGMP業務…設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンスなどに関する手順作成／維持、計画／報告、全般統括管理
・その他…設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携／マネジメント
■業務の魅力：
高崎地区では、2015年10月に自社エンジニアリング組織を立ち上げました。それまではグループエンジニアリング会社によってほぼ全...
・新規設備導入、改造…製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
・エンジニアリングに関するGMP業務…設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンスなどに関する手順作成／維持、計画／報告、全般統括管理
・その他…設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携／マネジメント
■業務の魅力：
高崎地区では、2015年10月に自社エンジニアリング組織を立ち上げました。それまではグループエンジニアリング会社によってほぼ全...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：以下いずれかのご経験をお持ちの方
・計装・制御系のエンジニア経験
・プロジェクトマネジメント業務
・MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
■必須条件：以下いずれかのご経験をお持ちの方
・計装・制御系のエンジニア経験
・プロジェクトマネジメント業務
・MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】バイオ医薬品の生産管理※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【群馬・高崎】バイオ医薬品の生産管理※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
バイオ医薬品の生産管理業務をお任せ致します。
・バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産管理業務(生産計画に沿った原料資材の調達管理、原料資材の入出庫在庫管理、製品の保管・出荷管理、構内物流作業の管理、医薬品の輸送管理)
・国内外当局によるGMP査察対応
・生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
・その他関連業務
■魅力：
高崎工場ではグローバルに供給する医薬品の生産と供給を担っており、日本だけでなく、欧米を含めた諸外国で我々の薬を待っている患者さんに薬を届け...
バイオ医薬品の生産管理業務をお任せ致します。
・バイオ医薬品(タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤)工場における生産管理業務(生産計画に沿った原料資材の調達管理、原料資材の入出庫在庫管理、製品の保管・出荷管理、構内物流作業の管理、医薬品の輸送管理)
・国内外当局によるGMP査察対応
・生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
・その他関連業務
■魅力：
高崎工場ではグローバルに供給する医薬品の生産と供給を担っており、日本だけでなく、欧米を含めた諸外国で我々の薬を待っている患者さんに薬を届け...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬関連企業で、生産計画や物流管理等の生産管理の実務経験
・国内外当局による査察対応経験や 生産管理に関するITシステムの実務経験
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
■必須条件：
・製薬関連企業で、生産計画や物流管理等の生産管理の実務経験
・国内外当局による査察対応経験や 生産管理に関するITシステムの実務経験
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【東京】バイオ医薬品の需給担当(SCM)※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【東京】バイオ医薬品の需給担当(SCM)※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
SCM部における需給担当者（Supply Planner）：日本および海外に供給する製品の短～長期需給を見据え、自社工場・営業部門・海外に在籍するSCMメンバー（必要に応じ）などと連携し、CMO（海外含む）からの調達を含む長期供給計画を立て、必要な修正を適時に加えながら、実行。また、開発品の上市に際しては、関係部署と連携し、供給スキームの立案および実行を行います。
1~2名のプランナーをメンバーに持ち、その指導・育成を担って頂きます。
■本ポジションの魅力：
医薬品という「いのち」に係わる製品を扱い、その供給計画やCMO管理、...
SCM部における需給担当者（Supply Planner）：日本および海外に供給する製品の短～長期需給を見据え、自社工場・営業部門・海外に在籍するSCMメンバー（必要に応じ）などと連携し、CMO（海外含む）からの調達を含む長期供給計画を立て、必要な修正を適時に加えながら、実行。また、開発品の上市に際しては、関係部署と連携し、供給スキームの立案および実行を行います。
1~2名のプランナーをメンバーに持ち、その指導・育成を担って頂きます。
■本ポジションの魅力：
医薬品という「いのち」に係わる製品を扱い、その供給計画やCMO管理、...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・対人折衝、共同作業などコミュニケーション能力および協調性がある
・SCM業務の実務経験がある方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外取引先とコミュニケーション可能な語学力
■必須条件：
・対人折衝、共同作業などコミュニケーション能力および協調性がある
・SCM業務の実務経験がある方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外取引先とコミュニケーション可能な語学力
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【山口】医薬品製造管理(製剤工程)業務 ※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【山口】医薬品製造管理(製剤工程)業務 ※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
経口固形製剤の製剤工程作業（前処理、計量、造粒、打錠、コーティング、検査など）に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務。変更管理、逸脱対応、CAPA対応などの現場支援業務。国内外当局による査察対応。
■業務の特徴・魅力：
当工場で生産した経口固形製剤を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存在価値・やりがいを実感できます。当局対応を通じ医薬品製造に求められる最新の規制や知識に触れ、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。経口固形製剤の製剤工程作業を管理する立場としてマネジメントの経験を積むことができます。
<...
経口固形製剤の製剤工程作業（前処理、計量、造粒、打錠、コーティング、検査など）に係る製造管理業務及びメンバーマネジメント業務。変更管理、逸脱対応、CAPA対応などの現場支援業務。国内外当局による査察対応。
■業務の特徴・魅力：
当工場で生産した経口固形製剤を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存在価値・やりがいを実感できます。当局対応を通じ医薬品製造に求められる最新の規制や知識に触れ、最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。経口固形製剤の製剤工程作業を管理する立場としてマネジメントの経験を積むことができます。
<...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製造管理業務の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験
・大卒以上
■必須条件：
・製造管理業務の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験
・大卒以上
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
宇部工場
住所：山口県宇部市大字藤曲2547-3
勤務地最寄駅：JR宇部線／居能駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
宇部工場
住所：山口県宇部市大字藤曲2547-3
勤務地最寄駅：JR宇部線／居能駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜勤務時間＞
8:00～16:40 （所定労働時間：7時間40分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：無
8:00～16:40 （所定労働時間：7時間40分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：無
雇用形態
正社員
【山口】医薬品製造技術管理業務 ※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【山口】医薬品製造技術管理業務 ※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
経口固形製剤に関する以下の製造技術管理業務及びメンバーマネジメント業務。
・製造トラブルに対する根本原因の追究
・新製品製造法の確立
・製造設備の建設および導入の支援
・製造承認申請に関する支援
・製造作業の継続的支援（課題抽出等）および教育
・製造法の検討、改善およびバリデーション文書の作成
・新技術の検討および導入、工場生産製品のプロセス改良
・その他、製造技術管理のために必要な業務
■業務の特徴・魅力：
当工場で生産した経口固形製剤を国内外の患者さんに...
経口固形製剤に関する以下の製造技術管理業務及びメンバーマネジメント業務。
・製造トラブルに対する根本原因の追究
・新製品製造法の確立
・製造設備の建設および導入の支援
・製造承認申請に関する支援
・製造作業の継続的支援（課題抽出等）および教育
・製造法の検討、改善およびバリデーション文書の作成
・新技術の検討および導入、工場生産製品のプロセス改良
・その他、製造技術管理のために必要な業務
■業務の特徴・魅力：
当工場で生産した経口固形製剤を国内外の患者さんに...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製造技術管理業務の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験
・大卒以上
■必須条件：
・製造技術管理業務の実務経験
・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験
・大卒以上
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
宇部工場
住所：山口県宇部市大字藤曲2547-3
勤務地最寄駅：JR宇部線／居能駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
宇部工場
住所：山口県宇部市大字藤曲2547-3
勤務地最寄駅：JR宇部線／居能駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜勤務時間＞
8:00～16:40 （所定労働時間：7時間40分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：無
8:00～16:40 （所定労働時間：7時間40分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：無
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】品質管理関連の企画・整備業務※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【群馬・高崎】品質管理関連の企画・整備業務※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
・品質管理共通業務（機器管理、文書管理、教育体制整備、査察対応など）のマネジメント
・その他品質管理共通課題の解決
■本ポジションの魅力：
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。本ポジションで、品質管理共通業務の企画、整備をすることによりグローバルレベルの品質管理経験を積むことができます。
■高崎工場について：
中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っていま...
・品質管理共通業務（機器管理、文書管理、教育体制整備、査察対応など）のマネジメント
・その他品質管理共通課題の解決
■本ポジションの魅力：
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。本ポジションで、品質管理共通業務の企画、整備をすることによりグローバルレベルの品質管理経験を積むことができます。
■高崎工場について：
中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っていま...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：以下いずれかのご経験がある方
・医薬品の品質管理
・GMP管理下での業務（品質保証、人材育成など）
＜語学力＞
必要条件：英語初級
＜語学補足＞
英語の読み書きに不自由しないレベル
■必須条件：以下いずれかのご経験がある方
・医薬品の品質管理
・GMP管理下での業務（品質保証、人材育成など）
＜語学力＞
必要条件：英語初級
＜語学補足＞
英語の読み書きに不自由しないレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【静岡】分析研究(低分子医薬品)※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
仕事内容
【静岡】分析研究(低分子医薬品)※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業
■業務内容：
低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場及び委託先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。
・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場及び委託先への技術移転
・国内外当局に対する申請資料の作成
・新規分析技術の構築
■業務の魅力：
開発の初期段階から上市品管理まで一気通貫で業務に関わることが出来るため、様々な場面で活躍でき、また、成長できる環境です。
■就...
低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場及び委託先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。
・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場及び委託先への技術移転
・国内外当局に対する申請資料の作成
・新規分析技術の構築
■業務の魅力：
開発の初期段階から上市品管理まで一気通貫で業務に関わることが出来るため、様々な場面で活躍でき、また、成長できる環境です。
■就...
応募資格
＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野の経験がある方
・原薬又は製剤の分析試験法を開発した経験のある方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
■必須条件：
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野の経験がある方
・原薬又は製剤の分析試験法を開発した経験のある方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
富士リサーチパーク
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
富士リサーチパーク
住所：静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅：JR線／三島駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【東京】社内SE・アプリ担当（薬事部・品質本部担当）※キリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【東京】社内SE・アプリ担当（薬事部・品質本部担当）※キリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
・研究開発、品質保証, 薬事の分野におけるビジネスアプリケーションの企画、開発、運用
・研究開発、品質保証, 薬事の分野におけるデータやデジタルの活用とコンサルティング
・これらを遂行するためのアプリケーション導入プロジェクト管理
・これらを遂行するための社内IT部門、及び社内外部門との折衝調整
＜対象事業領域＞
研究開発、品質保証, 薬事（当初の領域）、その後の業務経験等により別領域の経験を積むことが可能(国内外を問わない）
■ポジションの魅力：
このポジションは、グローバルスペシャリ...
・研究開発、品質保証, 薬事の分野におけるビジネスアプリケーションの企画、開発、運用
・研究開発、品質保証, 薬事の分野におけるデータやデジタルの活用とコンサルティング
・これらを遂行するためのアプリケーション導入プロジェクト管理
・これらを遂行するための社内IT部門、及び社内外部門との折衝調整
＜対象事業領域＞
研究開発、品質保証, 薬事（当初の領域）、その後の業務経験等により別領域の経験を積むことが可能(国内外を問わない）
■ポジションの魅力：
このポジションは、グローバルスペシャリ...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・システム企画、開発、導入、保守、運用経験
■歓迎条件：
・ビジネスアプリケーションを、クラウド上で実現するためのスキルと経験
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語の読み書きに不自由せず、英語でのプレゼンテーションが可能なレベル
■必須条件：
・システム企画、開発、導入、保守、運用経験
■歓迎条件：
・ビジネスアプリケーションを、クラウド上で実現するためのスキルと経験
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語の読み書きに不自由せず、英語でのプレゼンテーションが可能なレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【群馬】生産管理※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【群馬】生産管理※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
・バイオ医薬品（タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤）工場における生産企画業務（生産計画、物流管理、出荷調整）
・査察及び申請対応
・生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
・その他
■魅力点：
国内におけるバイオ医薬品の製造・生産技術はトップクラス。大規模タンクを構える清潔な工場にて、バイオ医薬品の品質にかかわるご経験を積むことができます。工場の約半数は女性で、産育休後も復帰される方がほとんどで働きやすい環境です。
■高崎工場について：
中期経営計画である「グロー...
・バイオ医薬品（タンパク又は抗体原薬、及び無菌注射剤）工場における生産企画業務（生産計画、物流管理、出荷調整）
・査察及び申請対応
・生産計画/物流業務に関するITシステムの運用管理
・その他
■魅力点：
国内におけるバイオ医薬品の製造・生産技術はトップクラス。大規模タンクを構える清潔な工場にて、バイオ医薬品の品質にかかわるご経験を積むことができます。工場の約半数は女性で、産育休後も復帰される方がほとんどで働きやすい環境です。
■高崎工場について：
中期経営計画である「グロー...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬関連企業で、生産計画や物流管理等の生産管理の実務経験のある方
■歓迎条件：
・国内外当局による査察対応経験のある方
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
■必須条件：
・製薬関連企業で、生産計画や物流管理等の生産管理の実務経験のある方
■歓迎条件：
・国内外当局による査察対応経験のある方
＜語学補足＞
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【東京】開発薬事※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【東京】開発薬事※バイオ医薬品を中心としたキリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意
・ 治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
・ 新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
・ 欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援
・ 最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
■ポジションの魅力：
本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事担当者と連携しながら、開発候補品目毎に薬事戦略を策定し、研究開発部門等の関係部署と開発計画を作っていく役割を担っています...
・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意
・ 治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
・ 新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
・ 欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援
・ 最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
■ポジションの魅力：
本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事担当者と連携しながら、開発候補品目毎に薬事戦略を策定し、研究開発部門等の関係部署と開発計画を作っていく役割を担っています...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・開発薬事のご経験がある方（2年程度以上）
・承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方
・日本の申請戦略を策定したことのある方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語の読み書きに不自由しないレベル
■必須条件：
・開発薬事のご経験がある方（2年程度以上）
・承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方
・日本の申請戦略を策定したことのある方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
英語の読み書きに不自由しないレベル
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】品質保証統括業務(文書管理・教育・システム管理)※キリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【群馬・高崎】品質保証統括業務(文書管理・教育・システム管理)※キリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
GMPに沿った品質保証業務をお任せ致します。
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・製造所との取り決めの締結及び更新
・GMP教育の計画と実行、記録の管理
・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
・Quality culture醸成活動
・その他
■魅力：
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを...
GMPに沿った品質保証業務をお任せ致します。
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・製造所との取り決めの締結及び更新
・GMP教育の計画と実行、記録の管理
・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
・Quality culture醸成活動
・その他
■魅力：
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験がある方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
■必須条件：
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験がある方
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
【群馬・高崎】品質保証統括業務(出荷判定・記録照査)※キリングループの大手製薬メーカー
仕事内容
【群馬・高崎】品質保証統括業務(出荷判定・記録照査)※キリングループの大手製薬メーカー
■業務内容：
GMPに沿った品質保証業務をお任せ致します。
・出荷判定
・記録類の照査
・品質情報（お客様）対応
・その他
■魅力：
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。
■高...
GMPに沿った品質保証業務をお任せ致します。
・出荷判定
・記録類の照査
・品質情報（お客様）対応
・その他
■魅力：
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。
■高...
応募資格
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリング・薬事などの経験がある方
※品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎です。
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
■必須条件：
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリング・薬事などの経験がある方
※品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎です。
＜語学力＞
必要条件：英語中級
＜語学補足＞
サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
働く環境・条件
勤務地
＜勤務地詳細＞
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
高崎工場・バイオ生産技術研究所
住所：群馬県高崎市萩原町100-1
勤務地最寄駅：JR各線／高崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
勤務時間
＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
休憩時間：60分（11:30～13:30）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
雇用形態
正社員
会社基本情報
| 企業名 | 協和キリン株式会社 |
|---|---|
| 業界 | 農薬, 医薬品メーカー |
| 本社所在地 | 東京都千代田区大手町 |
| 企業サイト | http://www.kyowa-kirin.co.jp/ |
| 設立年 | 2008年 |
| 資本金 | 267億4500万円 |
| 従業員数 | 7435人 |
| 株式情報 | 上場 |
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