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■ この企業の他求人情報
【東京】クリニカルオペレーション<CRA歓迎/遠隔医療・AI等デジタル領域拡大中/キャリアパス豊富>
■業務内容:
臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした開発・臨床研究・PMS業務などを担当頂きます。
(例:GCP・実施計画書・国内外の各種規制の遵守確認、データ信頼性保証業務)
配属は臨床事業部となり、既存のモニタリングから一歩先を行くPJを多数進めており、幅広いモニタリング経験・知識を身につけることが可能です。ご経験・ご希望に応じて適切なPJへアサインします。
■同社の強み:
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、...
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必要業務経験:
・モニター実務経験2年以上
・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
■歓迎条件:
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験のご経験
勤務地
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
<時短勤務>
相談可
雇用形態
正社員
【東京】戦略・薬事コンサル(CMC薬事に関するコンサルティング)※豊富なキャリアパス/就業環境充実
~低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事をお願い致します~
■業務内容:
低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務をお任せいたします。
<具体的に>
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・CTD(CMCパート)作成
・承認申請書の作成
・申請後の照会事項回答
■同社の強み:
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)
・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
・海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
■歓迎条件:
・CMC薬事経験
勤務地
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>
■業務内容:
再生医療等製品(細胞加工製品、遺伝子治療用製品)の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。
再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます。
国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます。
■同社の強み:
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクト...
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
(1)細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる
(2)薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
(3)海外クライントとのemailでのコミュニケーション
上記ご経験にプラスして下記いずれかをお持ちの方
バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事のいずれかの経験
PMDA相談の経験
再生医療等製品の治験経験
プロトコール・治験関連資料、CTDなどのライティング経験
再生医療等製品(細胞加工または遺伝子治療)の製造開発経験(GCTP対応)
勤務地
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【大阪/経験者】PV・安全性情報担当<フルリモートOK/年齢不問/離職率10%以下>
■業務内容:
国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務を担当頂きます。チームとしてはクライアント別に数名~10名以上のプロジェクトチームがございます。
※ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがあります。
内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託しており、受注するためのプレゼンや見積作成等も行っております。
■同社の強み:
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロ...
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須要件:以下いずれも必須
・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験5年以上
・TOEIC(R)テスト750点レベルの英語力(直近の業務で英語を使用していること)
■望ましい要件
・日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可
勤務地
<勤務地詳細>
大阪支社( 中之島セントラルタワー)
住所:大阪市北区中之島二丁目2‐7 中之島セントラルタワー7F (大阪支社)
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【東京】未経験◆内勤/治験や副作用情報のデータ登録・管理担当 ※医療業界でのご経験、職種問わず歓迎!
■業務詳細:
治験、製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務、登録業務をお任せいたします。
※データマネジメント職(DM)について
データマネジメントとは、治験や製造販売後調査などで収集された症例報告書(CRF)等のデータをまとめ、情報を照らし合わせながらデータベースに入力します。
※“Data Management”の頭文字をとって「DM業務」と呼ばれています。
DMが入力したデータを使って医薬品に使用される成分の有効性や副作用の有無などが分析されるなど、DM担当は、臨床試験によって得られた治験デ...
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・医療業界での営業経験(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方(施設開拓・メーカー向け営業等)
・看護師/薬剤師/臨床検査技師等その他医療資格保有者で2年以上の実務経験
・CRC、CRA等の治験業界で2年以上経験
・システム/IT系企業でのエンジニア経験2年以上
勤務地
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【大阪】臨床研究監査担当者(責任者候補)<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>
■業務内容:
適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当いただき、将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。
【臨床研究監査業務】
アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート
特定臨床研究・観察研究などの監査
・システム監査
・実施医療機関監査
・ARO/CRO/その他ベンダー監査
(利益相反が発...
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・臨床研究監査経験をお持ちの方
■歓迎条件:
・組織マネジメント経験をお持ちの方
・英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
・監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など)
勤務地
<勤務地詳細>
大阪支社( 中之島セントラルタワー)
住所:大阪市北区中之島二丁目2‐7 中之島セントラルタワー7F (大阪支社)
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【東京】薬事コンサル<ベテラン歓迎/開発計画立案・当局対応などのコンサルティング業務>
当社の薬事領域のコンサルタントとして下記の業務をお任せ致します。
■業務内容:
(1)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
・eCTDベンダーとの連絡調整等
(2)医療用医薬品、バイオ後続品等の...
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ち
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
■歓迎条件:
・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者
勤務地
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【東京】プロジェクトマネージャー<部門横断のグローバルPJ担当/内資最大手CRO>
■業務内容:
国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメントをお任せします。
・クライアントとのコミュニケーション窓口
・国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務(治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど)
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題...
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験3年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
■歓迎条件:
・英語以外の外国語
・MSプロジェクトの使用経験
<語学力>
必要条件:英語上級
<語学補足>
ビジネスレベルの英語力(メール、Telephone Conference参加など)
勤務地
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
<時短勤務>
相談可
雇用形態
正社員
【福岡】【経験者】医療機器・臨床開発モニター <豊富なキャリアパス/えるぼし取得>
■職務概要:
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
■同社の強み:
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。
◎受託企業:100社以上
◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。
◎...
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必要業務経験
GCP下での医療機器モニター実務経験1年以上
■歓迎条件
・英語のスキル
・国際共同治験の経験
・リードモニターとしての経験
・技術系スキルや資格の保持(工学、看護学、臨床工学等)
※カジュアル面談も可能です。
勤務地
<勤務地詳細>
九州支社
住所:福岡県福岡市中央区天神2-8-41 福岡朝日会館9階 (九州支社)
勤務地最寄駅:福岡市営地下鉄空港線/天神駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【東京】採用戦略担当 <採用の仕組み作りから携われる/キャリアパスも豊富/福利厚生充実>
~東証一部上場シミックグループ/臨床開発における国内のパイオニア企業/事業拡大中/柔軟な働き方の実現可能/福利厚生も充実~
■業務内容:
シミックグループ最大の組織であるシミック株式会社において、採用戦略・企画をご担当いただきます。
役員及び、各事業責任者と戦略をすり合わせ、的確な採用戦略・戦術をスピーディに実行に移すための「しくみづくり」を担っていただき、オペレーション業務のご担当ではなく、採用における課題発見から解決策の企画立案・実行まで一連のPDCAを監督する役割をお任せいたします。
<具体的な内容>
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必要業務経験:下記いずれかのご経験
・人材紹介会社もしくは、事業会社にて3年以上の採用経験
(プランニングから面接を含む採用実務まで)
・人材紹介会社での採用支援経験もしくは採用コンサルや企画での3年以上の経験
■歓迎条件:
・メディカル業界での採用経験
・ダイレクトソーシングを活用した採用経験
・大量採用経験(年間100名以上)
・英語力(TOEIC(R)テスト 750点以上)
勤務地
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
<時短勤務>
相談可
雇用形態
正社員
【大阪】戦略・薬事コンサル(薬事におけるライティング中心に担当) ※豊富なキャリアパス/就業環境充実
■業務内容:
(1)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
・eCTDベンダーとの連絡調整等
(2)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相...
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験
・英文読み書きが業務上支障ないレベル
■歓迎条件:
・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者
勤務地
<勤務地詳細>
大阪支社( 中之島セントラルタワー)
住所:大阪市北区中之島二丁目2‐7 中之島セントラルタワー7F (大阪支社)
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
<時短勤務>
相談可
雇用形態
正社員
【東京】臨床研究監査担当者(責任者候補)<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>
■業務内容:
適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当いただき、将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。
【臨床研究監査業務】
アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート
特定臨床研究・観察研究などの監査
・システム監査
・実施医療機関監査
・ARO/CRO/その他ベンダー監査
(利益相反が発...
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・臨床研究監査経験をお持ちの方
■歓迎条件:
・組織マネジメント経験をお持ちの方
・英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
・監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など)
勤務地
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【東京/経験者】PV・安全性情報担当<フルリモートOK/年齢不問/離職率10%以下>
■業務内容:国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務を担当頂きます。チームとしてはクライアント別に数名~10名以上のプロジェクトチームがございます。
※ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがあります。
内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託しており、受注するためのプレゼンや見積作成等も行っております。
■同社の強み:
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多...
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須要件:以下いずれも必須
・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験5年以上
・TOEIC(R)テスト750点レベルの英語力(直近の業務で英語を使用していること)
■望ましい要件
・日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可
勤務地
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【東京】【経験者】医療機器・臨床開発モニター <豊富なキャリアパス/えるぼし取得>
■職務概要:
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
■同社の強み:
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。
◎受託企業:100社以上
◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。
◎...
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必要業務経験
GCP下での医療機器モニター実務経験1年以上
■歓迎条件
・英語のスキル
・国際共同治験の経験
・リードモニターとしての経験
・技術系スキルや資格の保持(工学、看護学、臨床工学等)
※カジュアル面談も可能です。
勤務地
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【大阪】データマネジメント(DM)※ワークライフバランス充実/安心できる就業環境
■業務内容:
・DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータチェック、電子化するためのデータベース準備等。データ入力は派遣社員が行います。
・治験/国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件
・CDISCの運用、連携実施中
・疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
■同社の強み:
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル...
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験
(クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data validation spec(再調査基準)作成、安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)
・コミュニケーションスキル(折衝・交渉が得意な方)
勤務地
<勤務地詳細>
大阪支社( 中之島セントラルタワー)
住所:大阪市北区中之島二丁目2‐7 中之島セントラルタワー7F (大阪支社)
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【大阪】PV・安全性情報担当者<経験者歓迎/内資最大手CRO/豊富なキャリアパス/在宅OK>
■業務内容:国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニングなど
■同社の強み:
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。
◎受託企業:100社以上
◎遠隔診療、A...
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必要条件:
・PV経験3年以上
・英語力(目安TOEIC(R)テスト700点以上)
勤務地
<勤務地詳細>
大阪支社( 中之島セントラルタワー)
住所:大阪市北区中之島二丁目2‐7 中之島セントラルタワー7F (大阪支社)
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【大阪】再生医療製品・シニアコンサルタント<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>
■業務内容:
再生医療等製品(細胞加工製品、遺伝子治療用製品)の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。
再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます。
国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます。
■同社の強み:
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクト...
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
(1)細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる
(2)薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
(3)海外クライントとのemailでのコミュニケーション
上記ご経験にプラスして下記いずれかをお持ちの方
バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事のいずれかの経験
PMDA相談の経験
再生医療等製品の治験経験
プロトコール・治験関連資料、CTDなどのライティング経験
再生医療等製品(細胞加工または遺伝子治療)の製造開発経験(GCTP対応)
勤務地
<勤務地詳細>
大阪支社( 中之島セントラルタワー)
住所:大阪市北区中之島二丁目2‐7 中之島セントラルタワー7F (大阪支社)
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【東京】戦略・薬事コンサル(薬事におけるライティング中心に担当) ※豊富なキャリアパス/就業環境充実
■業務内容:
(1)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
・eCTDベンダーとの連絡調整等
(2)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相...
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験
・英文読み書きが業務上支障ないレベル
■歓迎条件:
・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者
勤務地
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【東京/契約社員】安全性情報_入力・評価担当者<内資最大手CRO/豊富な研修>
■業務内容:国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
具体的には以下の業務となります。
・安全性情報のデータベースへの入力
・安全性情報の症例報告評価
■同社の特徴:常時,100件以上のプロジェクトが進捗中です。同社はシミックは業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております。そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております。現在、多くのCRO企業が安全性情報業務は派遣社員を活用し、<入力・翻訳・評価>を分業化...
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必要業務経験:
・国内症例の入力または評価経験者
(QCレベルであれば尚可)
※派遣社員でのご経験や入力のみのご経験でも応募可能です。
勤務地
<勤務地詳細>
ファーマコビジュランス事業本部
住所:港区浜松町1-3-1 浜離宮ザタワー 9F
勤務地最寄駅:JR山手線/浜松町駅
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
契約社員
【大阪】【未経験可】PV・安全性情報担当者<リモート◎/内資最大手CRO/豊富な研修・キャリアパス>
■業務内容:
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニングなど
■同社の強み:
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。
◎受託企業:100社以上
◎...
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・臨床現場での勤務経験、または有資格者(薬剤師、看護師、臨床検査技師)の方
・英語力(TOEIC(R)テスト700点以上)
勤務地
<勤務地詳細>
大阪支社( 中之島セントラルタワー)
住所:大阪市北区中之島二丁目2‐7 中之島セントラルタワー7F (大阪支社)
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【東京】【未経験可】PV・安全性情報担当者<リモート◎/内資最大手CRO/豊富な研修・キャリアパス>
■業務内容:
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニングなど
■同社の強み:
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。
◎受託企業:100社以上
◎...
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・臨床現場での勤務経験、または有資格者(薬剤師、看護師、臨床検査技師)の方
・英語力(TOEIC(R)テスト700点以上)
勤務地
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【東京】PV・安全性情報担当者<経験者歓迎/内資最大手CRO/豊富なキャリアパス/在宅OK>
■業務内容:
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニングなど
■同社の強み:
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。
◎受託企業:100社以上
◎...
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必要条件:
・PV経験3年以上
・英語力(目安TOEIC(R)テスト700点以上)
勤務地
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【大阪】【経験者】医療機器・臨床開発モニター <豊富なキャリアパス/えるぼし取得>
■職務概要:
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
■同社の強み:
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。
◎受託企業:100社以上
◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。
◎...
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必要業務経験
GCP下での医療機器モニター実務経験1年以上
■歓迎条件
・英語のスキル
・国際共同治験の経験
・リードモニターとしての経験
・技術系スキルや資格の保持(工学、看護学、臨床工学等)
※カジュアル面談も可能です。
勤務地
<勤務地詳細>
大阪支社( 中之島セントラルタワー)
住所:大阪市北区中之島二丁目2‐7 中之島セントラルタワー7F (大阪支社)
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【東京】アソシエイトプロジェクトマネージャー ※在宅可/未経験からプロマネへ/CRAからの転身◎
■業務内容
・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内・国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクトマネージメント
・プロジェクトで定期的に発生する業務の遂行
(議事録作成、プラン類の作成、コンタクトリストの整備等)
※プロジェクトマネージャー経験なくても臨床開発経験が活かせます!
以下を業務として経験し、プロジェクトマネージャーとして登用可能
・クライアント、CMICプロジェクトメンバーとのコミュニケーション
(会議、Web会議、メール、チャット)
・タイムライン管理(MS Projec...
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・治験モニターもしくはプロジェクトマネージャーアシスタント経験
(CRA、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力(Business e-mail)
・TOEIC(R)テスト730点以上 or 英語のスキルアップに取り組んで頂ける方
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力
勤務地
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
<時短勤務>
相談可
雇用形態
正社員
【大阪】戦略・薬事コンサル(CMC薬事に関するコンサルティング)※豊富なキャリアパス/就業環境充実
~低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事をお願い致します~
■業務内容:
低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務をお任せいたします。
<具体的に>
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・CTD(CMCパート)作成
・承認申請書の作成
・申請後の照会事項回答
■同社の強み:
CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)
・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
・海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
■歓迎条件:
・CMC薬事経験
勤務地
<勤務地詳細>
大阪支社( 中之島セントラルタワー)
住所:大阪市北区中之島二丁目2‐7 中之島セントラルタワー7F (大阪支社)
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
臨床開発モニター(CRA) 【プロジェクト型】 ※大阪
■概要:
同社のCRAとして、ご希望・ご経験に合わせたプロジェクトにて就業していただきます。
■組織について:
CRAは800名以上で日本最大、部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの半数近くがグローバル治験となってきており、また、オンコロジープロジェクト、中枢神経系のプロジェクトも増えてきております。ご入社頂いた際は、様々なキャリアを一つの会社で積む事が出来ます。
■シミック社で積める経験:現在クライアントからプロトコール作成~開発~製造~販売まで一気通貫した依頼を頂くことが多くなっております。その中で一モニターとして積むことが出来る経験の...
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必要業務経験
新GCP下でのモニター実務経験1年以上
※応募前にご不安な方は個人情報開示なく応募前面談が可能です。キャリアアドバイザーまでその旨お伝え下さい。
勤務地
<勤務地詳細>
大阪支社( 中之島セントラルタワー)
住所:大阪市北区中之島二丁目2‐7 中之島セントラルタワー7F (大阪支社)
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
雇用形態
正社員
【東京/経験者】プロジェクトマネージャー<1回面接/離職率10%以下/えるぼし取得>
■業務内容:
医薬品開発支援事業において国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。
【プロジェクトの対象】
・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクトマネージメント
【プロジェクトマネージャーの業務内容】
・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決
・プロジェクト運営の改善提案
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務経験 ※目安7年以上
(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・プロジェクトマネージャーorクリニカルリーダーの経験者
・ビジネスレベルの英語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力
勤務地
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
<時短勤務>
相談可
雇用形態
正社員
【大阪】アソシエイトプロジェクトマネージャー ※在宅可/未経験からプロマネへ/CRAからの転身◎
■業務内容
・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内・国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクトマネージメント
・プロジェクトで定期的に発生する業務の遂行
(議事録作成、プラン類の作成、コンタクトリストの整備等)
※プロジェクトマネージャー経験なくても臨床開発経験が活かせます!
以下を業務として経験し、プロジェクトマネージャーとして登用可能
・クライアント、CMICプロジェクトメンバーとのコミュニケーション
(会議、Web会議、メール、チャット)
・タイムライン管理(MS Projec...
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・治験モニターもしくはプロジェクトマネージャーアシスタント経験
(CRA、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力(Business e-mail)
・TOEIC(R)テスト730点以上 or 英語のスキルアップに取り組んで頂ける方
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力
勤務地
<勤務地詳細>
大阪支社( 中之島セントラルタワー)
住所:大阪市北区中之島二丁目2‐7 中之島セントラルタワー7F (大阪支社)
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~15:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
<時短勤務>
相談可
雇用形態
正社員