【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】

■業務内容：治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。

■就業環境の魅力：
（1）フレックスタイム制度…1日あたりの所定労働時間は7時間半です。10年前から全社にて、1か月単位での「フレックスタイム制度」を導入しています。この制度により、時差通勤によるストレスの緩和やライフスタイルの多様...

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】

■業務内容：東京日本橋浜町のオフィスにて、臨床試験（治験）に関する以下のDM（データマネジメント）業務を担当していただきます。
・DM計画書、各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル／マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM...

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】
■業務内容：
当社にて医療機器薬事としての業務をご担当頂きます。ご経験に応じて以下よりお任せします
※メイン業務は、IDV（体外診断用医薬品）になります
（1）体外診断用医薬品　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援
（2）医療機器　製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援
（3）業許可関連資料の作成支援
（4）QMS適合性調査...

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】
■業務内容：医薬品開発支援事業におけるPVとして、自己点検の計画立案、実施及び報告書作成業務、SOP作成・更新等を行っていただきます。
■配属組織に関する特徴：
・PV職は全体で約100名程のスタッフが在籍しています。複数人のグループ制で組織を運営しており、各グループに配置されるグループリーダーを中心にメンバー全員で全体最適を考えています。
・組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係な...

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】
■業務内容：
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）

■配属組織に関する特徴...

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】
■業務内容：治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。
■就業環境の魅力：
（1）フレックスタイム制度…1日あたりの所定労働時間は7時間半です。10年前から全社にて、1か月単位での「フレックスタイム制度」を導入しています。この制度により、時差通勤によるストレスの緩和やライフスタイルの多様化、業務に即した柔軟な働...

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】
■業務内容：治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。
■就業環境の魅力：
（1）フレックスタイム制度…1日あたりの所定労働時間は7時間半です。10年前から全社にて、1か月単位での「フレックスタイム制度」を導入しています。この制度により、時差通勤によるストレスの緩和やライフスタイルの多様化、業務に即した柔軟な働...

【ハイレベルな国際対応力とワンストップサービス／コロナ後もリモートワーク導入・育休産休復帰率約100%／CRA稼働率ほぼ100%】

■業務内容：
CROである当社にて、大阪支店でのモニタリング業務をご担当いただきます。具体的には下記のようになります。
・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により...

【ハイレベルな国際対応力とワンストップサービス／コロナ後もリモートワーク導入・育休産休復帰率約100%／CRA稼働率ほぼ100%】

■業務内容：
CROである当社にて、本社でのモニタリング業務をご担当いただきます。具体的には下記のようになります。※初回PJTは内部受託型を想定
・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」...

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】
■業務内容：派遣先製薬企業等で勤務し、製薬企業の一員となってモニタリング業務全般を担当して頂きます。
■就業環境の魅力：
（1）フレックスタイム制度…1日あたりの所定労働時間は7時間半です。10年前から全社にて、1か月単位での「フレックスタイム制度」を導入しています。この制度により、時差通勤によるストレスの緩和やライフスタイルの多様化、業務に即した柔軟な働き方を容易にしています。
（2）ノー残業デー...

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】
■業務内容：東京日本橋浜町オフィスにて、ご経験スキルに応じて治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成
■配属組織に関する特徴：
・組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力...

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】
■業務内容：治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。
■就業環境の魅力：
（1）フレックスタイム制度…1日あたりの所定労働時間は7時間半です。10年前から全社にて、1か月単位での「フレックスタイム制度」を導入しています。この制度により、時差通勤によるストレスの緩和やライフスタイルの多様化、業務に即した柔軟な働...

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】
■業務内容：
当社にて開発薬事（戦略薬事）としての業務をご担当頂きます。
・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整
・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル）

■同社の特徴と魅力：
【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】
1982年の創...